O artigo 31, da Resolução da Diretoria Colegiada RDC Nº 166, de 24 de julho de 2017, de...

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Q60603 | Farmácia, Farmacêutico, EsSEx, Exército Brasileiro

O artigo 31, da Resolução da Diretoria Colegiada RDC Nº 166, de 24 de julho de 2017, determina que a faixa de trabalho deve ser estabelecida a partir dos estudos de linearidade, juntamente com os resultados de precisão e exatidão, sendo dependente da aplicação pretendida. Assim sendo, marque a alternativa abaixo que apresenta a faixa de trabalho que deve ser considerada para os estudos de linearidade, na validação de um método analítico do teste de uniformidade de conteúdo do comprimido de Nimesulida 100mg:

a) De 70 a 130%.
b) De 80 a 120%.
c) De – 20% (menos vinte por cento) da menor concentração esperada a + 20% (mais vinte por cento) da maior concentração esperada.
d) De – 10% (menos dez por cento) da menor concentração esperada a + 10% (mais dez por cento) da maior concentração esperada.