Questão 691992: De acordo com a Instrução Normativa Nº 2, de 30 de março ...

De acordo com a Instrução Normativa Nº 2, de 30 de março de 2009, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, lotes piloto são aqueles lotes de produtos farmacêuticos produzidos por um processo re...

Q691992 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR Aeronáutica, Aeronáutica, Ensino Médio, 2019

De acordo com a Instrução Normativa Nº 2, de 30 de março de 2009, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, lotes piloto são aqueles lotes de produtos farmacêuticos produzidos por um processo representativo e reprodutivo de um lote de produção em escala industrial, sendo os mesmos essenciais para a avaliação criteriosa quanto às características e à qualidade de um produto.

A característica correta necessária ao lote piloto para que este seja designado como tal, é a de que ele

a) não deve ser produzido em equipamento industrial, sendo obrigatória sua produção em equipamento de capacidade reduzida com o mesmo desenho e princípio de funcionamento daquele pretendido para sua produção industrial.
b) deve reproduzir ao máximo as condições técnicas, operacionais e de processo do lote industrial proposto, além de assegurar o alto nível de segurança para que o produto e o processo tenham reprodutibilidade em escala industrial.
c) deve ser produzido em uma planta piloto contendo equipamentos com capacidade reduzida, mesmo que os equipamentos tenham princípios de funcionamento diferentes àqueles utilizados na produção do lote industrial.
d) não precisa, necessariamente, ser produzido por empresas certificadas segundo as Boas Práticas de Fabricação e nem mesmo precisa ser produzido no mesmo endereço onde será realizada sua produção em escala industrial.

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2 Q476168 | Farmácia, Farmacodinâmica, Técnico, UEPA PA, CESPE, Ensino Médio

Texto para as questões 27 e 28

A inflamação é uma reação do tecido vascularizado a uma injúria local causada por agentes físicos, como trauma mecânico, radiação, calor e frio; químicos, como substâncias irritantes, álcalis e outros; e biológicos, como fungos, bactérias, vírus ou protozoários. Muito embora esse mecanismo de defesa seja geralmente benéfico, efeitos maléficos indesejáveis são comuns. Esses efeitos indesejáveis são ocasionados por uma resposta excessiva que pode causar lesão tecidual progressiva. Nesses casos, fármacos antiinflamatórios ou imunossupressivos podem ser necessários para modular o processo inflamatório.

Com base no texto acima, assinale a opção correta, a respeito dos antiinflamatórios não-esteroidais (AINEs).

a) Os AINEs atuam na biossíntese das prostaglandinas, agindo diretamente na inibição de enzimas da via da cicloxigenase.
b) Os fármacos antiinflamatórios não-esteroidais constituem um grupo de substâncias relacionadas quimicamente entre si.
c) O paracetamol é um exemplo de AINE com alta atividade antiinflamatória.
d) A aspirina possui efeitos antiinflamatório, antipirético e analgésico na sua forma de ácido acetilsalicílico.

3 Q480353 | Farmácia, Farmacêutico, Prefeitura de Lagoa da Prata MG, FGR, Ensino Médio

A coagulação sanguínea é composta por vários eventos que dependem de várias substâncias chamadas de fatores da coagulação. Os medicamentos utilizados para os transtornos trombóticos e hemorrágicos estão relacionados à ativação ou inibição desse sistema fisiológico que controla os eventos de coagulação. Com relação ao mecanismo de ação dos anticoagulantes e dos trombolíticos, marque a alternativa CORRETA:

a) Os derivados da cumarina e indandionas agem diretamente como trombolíticos por prevenirem a formação dos fatores II, VII, IX e X no fígado e por inibirem a beta-carboxilação dos seus precursores mediada pela vitamina K.
b) A heparina de baixo peso molecular é um anticoagulante superior à heparina padrão, entretanto apresenta como desvantagem meia vida mais curta e uma distribuição menos homogênea.
c) A alteplase, também conhecida como t-PA, é um ativador de plasminogênio tecidual recombinante, utilizado como trombolítico no infarto agudo do miocárdio.
d) A ticlopidina e o ácido acetilsalicílico atuam como antiagregantes plaquetários através do mesmo mecanismo de ação.