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O que é exigido para o registro de medicamentos na ANVISA?

Responda: O que é exigido para o registro de medicamentos na ANVISA?

Q863676 | Farmácia, Medicamentos, 2024

O que é exigido para o registro de medicamentos na ANVISA?

a) Patente internacional.
b) Documentação de eficácia, segurança e qualidade.
c) Certificado ISO 9001.
d) Comprovação de baixo custo.
e) Análise de mercado.

Por Marcos de Castro em 21/11/2024 03:23:52🎓 Equipe Gabarite

Gabarito: b.
Documentação que comprove segurança, eficácia e qualidade é indispensável para registro na ANVISA.

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1 Q863675 | Farmácia, Medicamentos, 2024

Qual é a penalidade para a comercialização de medicamentos falsificados no Brasil?

a) Advertência.
b) Multa administrativa.
c) Interdição do estabelecimento.
d) Prisão e multa, conforme o Código Penal.
e) Suspensão temporária das atividades.

2 Q863669 | Farmácia, Medicamentos, 2024

O que define um medicamento genérico segundo a legislação brasileira?

a) Medicamento de referência patenteado.
b) Medicamento sem marca que possui a mesma eficácia e segurança do medicamento de referência.
c) Medicamento de baixo custo e eficácia reduzida.
d) Medicamento destinado exclusivamente a programas governamentais.
e) Medicamento manipulado por farmácias.

3 Q863668 | Farmácia, Medicamentos, 2024

Qual é o órgão responsável pela regulamentação de medicamentos no Brasil?

a) ANVISA.
b) INMETRO.
c) IBAMA.
d) CONASEMS.
e) OMS.

4 Q863671 | Farmácia, Medicamentos, 2024

Qual é o principal objetivo da RDC 44/2009 sobre farmácias e drogarias?

a) Aumentar os lucros das farmácias.
b) Garantir o acesso à automedicação.
c) Regulamentar o comércio e a prestação de serviços farmacêuticos.
d) Proibir a venda de medicamentos isentos de prescrição.
e) Eliminar a concorrência no setor.

5 Q863674 | Farmácia, Medicamentos, 2024

Qual é a legislação que estabelece normas sobre propaganda de medicamentos?

a) Lei 8.080/1990.
b) Lei 6.360/1976.
c) Lei 9.782/1999.
d) RDC 96/2008.
e) RDC 20/2011.

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