Conforme a Lei n° 9.787/99, de 10 de fevereiro de 1999, assinale a opção que caracteriz...

Q896386 | Farmácia, Farmacêutico, FEMAR RJ, COSEAC, 2024

Conforme a Lei n° 9.787/99, de 10 de fevereiro de 1999, assinale a opção que caracteriza o medicamento similar:

a) Consiste na nomenclatura fornecida à equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
b) Consiste na nomenclatura fornecida à velocidade e extensão de absorção de um princípio ativo.
c) Consiste em um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.
d) Consiste naquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e à forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
e) Consiste em produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.