Questões de Primeiro Tenente Farmácia Industrial para Concurso com Gabarito (Grátis)

1 Q694018 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR Aeronáutica, Aeronáutica, Ensino Médio, 2019

Os comprimidos são formas farmacêuticas sólidas que contêm uma dose única de agentes ativos, destinados principalmente à administração oral. São de fácil manuseio, fácil transporte, obtidos em ampla escala por meio de procedimentos robustos e já bem estabelecidos, gerando produtos de qualidade e custo relativamente baixo. O processo de produção dos comprimidos é composto por várias etapas por meio de diferentes equipamentos.

Considerando os equipamentos utilizados na produção de comprimidos, avalie as afirmações a seguir. I. Moinho de bolas: equipamento constituído por um cilindro oco disposto horizontalmente, com bolas de diferentes tamanhos, que giram sobre seu eixo longitudinal.

II. Misturadores de volteadura: equipamentos montados de forma que possam ser girados em torno do próprio eixo e o processo de mistura ocorre por cisalhamento.

III. Filtro de cartucho: cartucho cilíndrico com material filtrante encaixado em um suporte metálico, sob o qual o meio a ser filtrado é bombeado sob pressão.

IV. Secador de prateleiras: o material a ser seco é espalhado em prateleiras rasas que são colocadas em estantes por onde o ar aquecido flui.

Está correto apenas o que se afirma em

a) I, II e III.
b) I, II e IV.
c) I, III e IV.
d) II, III e IV.

2 Q692892 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR Aeronáutica, Aeronáutica, Ensino Médio, 2019

Farmacovigilância refere-se a um conjunto de ações responsável por identificar, avaliar, monitorar e prevenir a ocorrência de efeitos adversos e outros problemas relacionados aos medicamentos. As ações de farmacovigilância visam promover segurança no uso dos medicamentos, contribuindo para a saúde da população.

Com relação às ações de farmacovigilância praticadas no Brasil, analise as afirmações e informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir.

( ) A farmacovigilância é de responsabilidade dos detentores de registro de medicamentos que devem implementar estrutura organizada, com profissional de saúde de nível superior para ser responsável, além de possuir registro sistemático das atividades.

( ) Os eventos adversos considerados graves, que envolvam morte ou risco de morte, devem ser notificados em até 30 dias corridos a partir da data da ocorrência, e os eventos considerados graves deverão ser notificados em até 90 dias.

( ) Os eventos adversos contemplados pelas ações da farmacovigilância são referentes a desvios da qualidade dos medicamentos, falta de atividade terapêutica e interações medicamentosas, porém não abrangem o uso abusivo dos medicamentos.

( ) As indústrias de medicamentos devem possuir mecanismos para receber as notificações de eventos adversos e encaminhá-las, por meio eletrônico, ao sistema de vigilância nacional, além de produzir relatórios periódicos de farmacovigilância de seus produtos.

De acordo com as afirmações, a sequência correta é

a) (V); (F); (V); (F).
b) (F); (V); (F); (V).
c) (V); (F); (F); (V).
d) (F); (V); (V); (F).

3 Q692385 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR Aeronáutica, Aeronáutica, Ensino Médio, 2019

Segundo a RDC nº 24, de 14 de junho de 2010, “são considerados medicamentos específicos os produtos farmacêuticos, tecnicamente obtidos ou elaborados, com finalidade profilática, curativa ou paliativa não enquadrados nas categorias de medicamento novo, genérico, similar, biológico, fitoterápico ou notificado e cuja(s) substância(s) ativa(s), independente da natureza ou origem, não é passível de ensaio de bioequivalência, frente a um produto comparador. Os medicamentos que pertencem à categoria de medicamento específico não poderão solicitar registro junto à Anvisa como genérico, fitoterápico, dinamizado, similar, biológico ou novo”.

Avalie o que é classificado como medicamento específico para efeito desta Resolução.

I. Soluções de grande e de pequeno volume, parenterais ou não, tais como, água para injeção, soluções de glicose, cloreto de sódio, demais compostos eletrolíticos ou açúcares e poliálcoois.

II. Opoterápicos isolados ou associados entre si e/ou a derivados vegetais e/ou vitaminas e/ou minerais e/ou aminoácidos e/ou proteínas e/ou fitofármaco.

III. Medicamentos à base de fitofármaco ou associações deste a vitaminas e/ou minerais e/ou aminoácidos e/ou proteínas.

IV. Medicamentos à base de derivados vegetais associados a vitaminas e/ou minerais e/ou aminoácidos e/ou proteínas e/ou fitofármaco.

Está correto o que se afirma em

a) I, II e III, apenas.
b) I, II e IV, apenas.
c) I, III e IV, apenas.
d) I, II, III e IV.

4 Q691992 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR Aeronáutica, Aeronáutica, Ensino Médio, 2019

De acordo com a Instrução Normativa Nº 2, de 30 de março de 2009, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, lotes piloto são aqueles lotes de produtos farmacêuticos produzidos por um processo representativo e reprodutivo de um lote de produção em escala industrial, sendo os mesmos essenciais para a avaliação criteriosa quanto às características e à qualidade de um produto.

A característica correta necessária ao lote piloto para que este seja designado como tal, é a de que ele

a) não deve ser produzido em equipamento industrial, sendo obrigatória sua produção em equipamento de capacidade reduzida com o mesmo desenho e princípio de funcionamento daquele pretendido para sua produção industrial.
b) deve reproduzir ao máximo as condições técnicas, operacionais e de processo do lote industrial proposto, além de assegurar o alto nível de segurança para que o produto e o processo tenham reprodutibilidade em escala industrial.
c) deve ser produzido em uma planta piloto contendo equipamentos com capacidade reduzida, mesmo que os equipamentos tenham princípios de funcionamento diferentes àqueles utilizados na produção do lote industrial.
d) não precisa, necessariamente, ser produzido por empresas certificadas segundo as Boas Práticas de Fabricação e nem mesmo precisa ser produzido no mesmo endereço onde será realizada sua produção em escala industrial.

5 Q691014 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR Aeronáutica, Aeronáutica, Ensino Médio, 2019

Preparações estéreis são formas farmacêuticas livres de pirogênios e de microrganismos viáveis destinadas à administração por vias parenterais. Sua preparação deve ser realizada em áreas limpas, seguindo padrões específicos visando qualidade e esterilidade.

Considerando as Boas Práticas de Fabricação de produtos estéreis, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.

I. Nas áreas de preparação de produtos estéreis, para reduzir o acúmulo de poeira e facilitar a limpeza, as instalações devem ter o mínimo de saliências, prateleiras, armários e equipamentos. Deve-se evitar a existência de pias e ralos, sendo que não devem existir nas áreas A e B.

II. As áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas em quatro diferentes graus: zona de grau A, área de alto risco operacional, como produção e envase; zona B, áreas circundantes às de grau A; zonas de grau C e D, áreas limpas menos críticas.

Sobre essas asserções, é correto afirmar que

a) a primeira é uma afirmativa falsa e a segunda, verdadeira.
b) a primeira é uma afirmativa verdadeira e a segunda, falsa.
c) as duas são verdadeiras, mas não estabelecem relação entre si.
d) as duas são verdadeiras, e a segunda é uma justificativa correta da primeira

6 Q690312 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR Aeronáutica, Aeronáutica, Ensino Médio, 2019

Em relação aos medicamentos genéricos e similares, que podem ser dispensados dos estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.

I. A bioisenção, baseada no sistema de classificação biofarmacêutica, pode ser aplicada a medicamentos genéricos e similares, a medicamentos novos, de liberação imediata, quando administrados por via oral e formulados com excipientes que não apresentem impacto sobre a biodisponibilidade

II. o fármaco é altamente solúvel, solubiliza-se completamente em até 250ml em soluções tampão utilizadas dentro da faixa de pH fisiológico (1,2 a 6,8), a 37 ± 1ºC. Sobre essas asserções, é correto afirmar que

a) a primeira é uma afirmativa falsa e a segunda, verdadeira.
b) a primeira é uma afirmativa verdadeira e a segunda, falsa.
c) as duas são verdadeiras, mas não estabelecem relação entre si.
d) as duas são verdadeiras, e a segunda é uma justificativa correta da primeira.

7 Q690274 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR Aeronáutica, Aeronáutica, Ensino Médio, 2019

A RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, estabelece as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPFs) que devem ser adotadas pela indústria com objetivo de minimizar erros e garantir a qualidade dos produtos.

A respeito das BPFs, informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir.

( ) As BPFs garantem, quando bem aplicadas, que todas as etapas de produção farmacêutica estão completamente isentas de riscos.

( ) O pessoal recém-contratado deve receber treinamento específico à sua posição de trabalho, além de treinamento básico sobre a teoria e a prática das BPFs.

( ) A validação é um elemento da garantia da qualidade e deve ser realizada para sistematizar instalações, equipamentos, sistemas, processos e procedimentos.

( ) A revalidação de processo de produção deve ser realizada quando ocorre alteração do fabricante de matérias-primas, ou substituição de equipamento por modelo mais novo.

De acordo com as afirmações, a sequência correta é

a) (V); (F); (V); (F).
b) (F); (V); (F); (V).
c) (V); (F); (F); (V).
d) (F); (V); (V); (F).

9 Q688845 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR Aeronáutica, Aeronáutica, Ensino Médio, 2019

A água utilizada para preparações estéreis, de pequeno ou grande volume, é chamada de água para injetáveis. Esse tipo de água pode ser usado na fabricação de medicamentos estéreis, como excipiente de produtos farmacêuticos, veículo para administração de medicamentos por via parenteral, ou limpeza de equipamentos para preparação de medicamentos parenterais. A produção de água para injeção deve ser feita de forma criteriosa, seguindo os requisitos estabelecidos, pois não são permitidos contaminação microbiana e formação de endotoxinas. O processo de obtenção da água para injetáveis deve ser robusto e ter bom desempenho, sendo capaz de remover contaminantes químicos e microbiológicos. Diversas etapas são necessárias para a purificação da água e obtenção da água para injetáveis dentro dos parâmetros aceitáveis para uso via parenteral.

Numere as etapas a seguir de forma a obter um sistema de purificação de água, começando pela água fornecida por companhia local até obtenção de água para injetáveis.

( ) Deionização.

( ) Destilação.

( ) Adsorção por carvão ativado.

( ) Pré-filtração.

A sequência correta dessa ordenação é

a) 1); (2); (3); (4).
b) (2); (1); (4); (3).
c) (3); (4); (1); (2).
d) (4); (3); (2); (1).

10 Q688385 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR Aeronáutica, Aeronáutica, Ensino Médio, 2019

Na indústria farmacêutica, o Laboratório de Controle de Qualidade é responsável por testar a qualidade das matérias-primas, dos materiais de embalagem e dos produtos acabados, mantendo o registro completo dos ensaios realizados. O laboratório deve assegurar que os insumos farmacêuticos e os produtos acabados atendam aos quesitos de qualidade especificados na legislação.

Qual é o Compêndio Oficial de Análise, que compreende as normas e as especificações técnicas das análises físico-químicas e microbiológicas, adotadas na indústria farmacêutica no Brasil?

a) Index Merck.
b) Farmacopeia Britânica.
c) Farmacopeia Brasileira.
d) Guia de Garantia de Qualidade.

Questões de Concursos Públicos: Primeiro Tenente Farmácia Industrial

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