Questões de Concursos Públicos: Primeiro Tenente Farmácia Industrial

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Os sistemas de tratamento de ar têm um papel importante na qualidade de produtos farmacêuticos. Além de oferecerem proteção ao produto durante etapas de produção, também fornecem condições confortáveis e seguras aos operadores e os protegem de contaminantes provenientes do processo fabril.  

Avalie os parâmetros que devem ser monitorados a fim de atender aos requisitos de qualidade de ar em áreas produtivas. 
I. Umidificação por atomização. 
II. Filtragem.
III. Desumidificação.
IV. Ventilação. 
Está correto apenas o que se afirma em
ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 estabelece os Requisitos Gerais para Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração, ou seja, é uma norma para sistema de gestão em laboratórios. 
Com relação a essa norma, informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir.
(  )  A acreditação de laboratórios, segundo os requisitos estabelecidos na norma, é aplicável a laboratórios de calibração e de ensaio. 
(  ) Quando uma empresa possuir mais de uma unidade permanente, em diferentes endereços, a acreditação de uma unidade se aplica para todas as outras unidades da empresa. Não existe a necessidade das outras unidades serem acreditadas. 
(  ) Os laboratórios que pretendem obter a acreditação devem demonstrar a sua competência para realizar os ensaios e as calibrações para os quais buscam a acreditação, por meio da participação satisfatória em atividades de ensaios de proficiência. 
(  ) Todos os documentos e registros referentes ao sistema de gestão do laboratório e aos serviços para os quais o laboratório está solicitando a acreditação não precisam estar  disponíveis para a equipe de avaliação. 
De acordo com as afirmações, a sequência correta é a) (F); (F); (V); (V). b) (F); (V); (F); (V). c) (V); (F); (V); (F). d) (V); (V); (F); (F).
Para produzir formas farmacêuticas eficazes e de elevada qualidade, é necessário que os critérios relacionados à formulação e à forma farmacêutica sejam compreendidos, como também os fatores que influenciam a absorção do fármaco e as condições inerentes à doença a ser tratada.

Considerando o delineamento de formas farmacêuticas, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas. 
I. O objetivo do delineamento de formas farmacêuticas é prever uma resposta terapêutica em relação ao fármaco quando incorporado aos excipientes em uma formulação farmacêutica, passível de ser produzido em grande escala com uma qualidade reprodutível                                                          
II. durante o delineamento de formas farmacêuticas, estudam-se as relações física, química e as ciências biológicas aplicadas aos fármacos, às formas farmacêuticas e às atividades do fármaco. 
Sobre essas asserções, é correto afirmar que 
O Artigo 312 da RDC nº. 17 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) dispõe sobre a obrigatoriedade da existência de sistemas de tratamento de ar adequado aos produtos manipulados.

É prerrogativa essencial a esse sistema de tratamento de ar implementado na área citada a/o
As embalagens utilizadas na indústria farmacêutica servem para acondicionar, proteger os produtos contra degradações e transmitir informações ao consumidor. 

A esse respeito é correto afirmar que está intimamente em contato com a formulação farmacêutica, evitando reações químicas ou biológicas, a embalagem 
Em relação à Inserção da Biossegurança em laboratórios de pesquisa, produção, ensino, desenvolvimento tecnológico e prestação de serviços no Sistema de Gestão da Qualidade Laboratorial, é correto afirmar que
A RDC 31 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) salienta, no seu Capítulo V, a necessidade de utilização de Substância Química de Referência (SQR) para a realização de estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução comparativo. 

A esse respeito, é correto afirmar que essa mesma resolução define a SQR como substâncias 
 As formas farmacêuticas sólidas são resultados da transformação do fármaco em pó que podem ser dispensados diretamente, ou aglutinados em diversas formas, como granulados, comprimidos, cápsulas, representando cerca de dois terços de toda medicação atual. 

Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir sobre as formas farmacêuticas. 
(  ) Apresentam maior estabilidade dos medicamentos. 
(  ) Apresentam menor facilidade na  administração. 
(  ) Apresentam maior facilidade de transporte e armazenamento. 
(  ) Apresentam menor dispêndio na aquisição de embalagens adequadas. 
De acordo com as afirmações, a sequência correta é