Produção de Hemoderivados e Biotecnologia - Biossegurança

Considerando os aspectos da imunoematologia eritrocitária e suas correlações com a transfusão, julgue os próximos itens.

A bolsa de sangue coletado de um doador precisa ser identificada com os grupos sanguíneos ABO, Rh e MNS desse doador antes que possa ser usada para transfusão.

Considerando os aspectos de CQ na análise bioquímica e sorológica de hemocomponentes e as recomendações da ANVISA a esse respeito, julgue os itens que se seguem.

Para o CQ interno, é permitido que o laboratório utilize amostras comerciais.

Um laboratório de microbiologia está localizado no mesmo prédio em que se situam outros laboratórios e escritórios e possui, em suas dependências, bancadas onde são realizados experimentos. A equipe do laboratório é bem treinada e supervisionada por cientista experiente na área. Os experimentos se limitam a culturas de células de medula óssea humana em condições estéreis e a equipe faz uso de jalecos, luvas e óculos de proteção durante a realização dos experimentos. Considerando a situação hipotética exposta, julgue os itens que se seguem.

Mesmo que o material não seja infectante, as agulhas utilizadas no procedimento devem ser descartadas diretamente em sacos plásticos de cor branca após serem reintroduzidas em sua capa plástica.

Considerando os procedimentos em indústrias farmacêuticas ou de hemocomponentes, julgue os itens de 104 a 110.

A produção de preparações estéreis deve ser feita em áreas limpas que contenham sistema de ventilação que utilizem filtros.

Considerando-se os cuidados a serem tomados com o sangue e hemoderivados em serviços de transfusão, julgue os itens de 94 a 98.

A data de vencimento de um hemocomponente corresponde ao período durante o qual as células desse hemocomponente se mantêm vivas.

Com relação à RDC n.º 302, de 2005, julgue os itens a seguir.

O laudo de um exame deve conter, obrigatoriamente, a identificação do laboratório e do responsável técnico.

Com relação à RDC n.º 302, de 2005, julgue os itens a seguir.

O laudo emitido por um laboratório de análises clínicas deve estar disponível e arquivado por um prazo de 5 anos.

Considerando os procedimentos em indústrias farmacêuticas ou de hemocomponentes, julgue os itens de 104 a 110.

É correto realizar ensaios de identificação em amostras de matéria-prima.

Um laboratório de microbiologia está localizado no mesmo prédio em que se situam outros laboratórios e escritórios e possui, em suas dependências, bancadas onde são realizados experimentos. A equipe do laboratório é bem treinada e supervisionada por cientista experiente na área. Os experimentos se limitam a culturas de células de medula óssea humana em condições estéreis e a equipe faz uso de jalecos, luvas e óculos de proteção durante a realização dos experimentos. Considerando a situação hipotética exposta, julgue os itens que se seguem.

Nas condições experimentais descritas, é correto submeter equipamentos de metal, como pinças e tesouras, ao tratamento em autoclave.

Considerando os diversos aspectos relativos ao controle de qualidade (CQ), julgue os itens seguintes.

O hematócrito, um dos critérios de CQ de concentrado de hemácias, apresenta grande faixa aceitável de variação, de 50% a 80%, considerando-se o uso de diferentes soluções preservativas.

Em um hospital, onde são realizadas cirurgias de grande porte e cerca de 120 transfusões por mês, existe um serviço de hemoterapia da agência transfusional local. Esse serviço recebe doadores de sangue que são selecionados segundo os critérios estabelecidos pela RDC n.º 153, de 2004. O sangue coletado nesse serviço é utilizado para transfusões e para o preparo de hemocomponentes. O serviço está equipado para o preparo de todos os hemocomponentes, porém não para o preparo de hemoderivados. Em relação à situação hipotética descrita no texto, julgue os itens subseqüentes.

Candidatos a doação que apresentem acidente vascular cerebral recente, diabetes tipo II com lesão vascular ou leucemia são qualificados como definitivamente inaptos à doação de sangue.

Considerando os aspectos de CQ na análise bioquímica e sorológica de hemocomponentes e as recomendações da ANVISA a esse respeito, julgue os itens que se seguem.

O CQ interno serve como verificação do funcionamento de métodos e equipamentos, portanto não demanda critérios de aceitação.

Considerando os aspectos de controle de contaminação de sangue e hemoderivados, bem como as normas para descarte de material, julgue os itens subseqüentes.

Uma alça de platina flambada por um minuto é considerada estéril e adequada para uso em experimentos de microbiologia.

Com relação à RDC n.º 302, de 2005, julgue os itens a seguir.

O laudo de um exame de HIV, devido a seu caráter sigiloso, não pode conter o nome do paciente. A identificação do paciente deve ser codificada em código de barras.

Considerando os diversos aspectos relativos ao controle de qualidade (CQ), julgue os itens seguintes.

Controle de volume e de pH não se aplicam ao CQ de concentrado de plaquetas.

Considerando os aspectos de controle de contaminação de sangue e hemoderivados, bem como as normas para descarte de material, julgue os itens subseqüentes.

Os resíduos sólidos devem ser acondicionados em sacos plásticos resistentes, que possam ser reciclados após o uso.

Considerando os aspectos de controle de contaminação de sangue e hemoderivados, bem como as normas para descarte de material, julgue os itens subseqüentes.

A cultura de microrganismos anaeróbios requer um sistema vedado em que as amostras são incubadas sob vácuo.

Em um hospital, onde são realizadas cirurgias de grande porte e cerca de 120 transfusões por mês, existe um serviço de hemoterapia da agência transfusional local. Esse serviço recebe doadores de sangue que são selecionados segundo os critérios estabelecidos pela RDC n.º 153, de 2004. O sangue coletado nesse serviço é utilizado para transfusões e para o preparo de hemocomponentes. O serviço está equipado para o preparo de todos os hemocomponentes, porém não para o preparo de hemoderivados. Em relação à situação hipotética descrita no texto, julgue os itens subseqüentes.

Indivíduos que tenham doado sangue há 4 semanas devem ser regularmente aceitos para doação imediata no serviço mencionado.

Considerando os procedimentos em indústrias farmacêuticas ou de hemocomponentes, julgue os itens de 104 a 110.

Devem ser retiradas amostras do produto final, as quais devem ser armazenadas por período superior ao prazo de validade, a fim de que se possam realizar análises, caso necessário.

Considerando-se os cuidados a serem tomados com o sangue e hemoderivados em serviços de transfusão, julgue os itens de 94 a 98.

Caso as geladeiras utilizadas para armazenamento de hemocomponentes não possuam registro contínuo de temperatura, deve-se verificar a temperatura com auxílio de termômetro, diversas vezes ao dia.

Em um hospital, onde são realizadas cirurgias de grande porte e cerca de 120 transfusões por mês, existe um serviço de hemoterapia da agência transfusional local. Esse serviço recebe doadores de sangue que são selecionados segundo os critérios estabelecidos pela RDC n.º 153, de 2004. O sangue coletado nesse serviço é utilizado para transfusões e para o preparo de hemocomponentes. O serviço está equipado para o preparo de todos os hemocomponentes, porém não para o preparo de hemoderivados. Em relação à situação hipotética descrita no texto, julgue os itens subseqüentes.

De acordo com as RDCs da ANVISA, é suficiente que o laboratório mencionado no texto realize controle de qualidade apenas em relação ao sangue total.

Em um hospital, onde são realizadas cirurgias de grande porte e cerca de 120 transfusões por mês, existe um serviço de hemoterapia da agência transfusional local. Esse serviço recebe doadores de sangue que são selecionados segundo os critérios estabelecidos pela RDC n.º 153, de 2004. O sangue coletado nesse serviço é utilizado para transfusões e para o preparo de hemocomponentes. O serviço está equipado para o preparo de todos os hemocomponentes, porém não para o preparo de hemoderivados. Em relação à situação hipotética descrita no texto, julgue os itens subseqüentes.

Pessoas que tenham utilizado ácido acetilsalicílico como medicamento na véspera da doação podem ser doadores, porém tal coleta não pode ser utilizada para o preparo de concentrado de plaquetas.

Um laboratório de microbiologia está localizado no mesmo prédio em que se situam outros laboratórios e escritórios e possui, em suas dependências, bancadas onde são realizados experimentos. A equipe do laboratório é bem treinada e supervisionada por cientista experiente na área. Os experimentos se limitam a culturas de células de medula óssea humana em condições estéreis e a equipe faz uso de jalecos, luvas e óculos de proteção durante a realização dos experimentos. Considerando a situação hipotética exposta, julgue os itens que se seguem.

Em função dos equipamentos de proteção coletiva descritos no texto, é correto afirmar que esse laboratório está apto a realizar experimentos com infecção de células em cultura por HIV.

Considerando os aspectos de controle de contaminação de sangue e hemoderivados, bem como as normas para descarte de material, julgue os itens subseqüentes.

Os resíduos líquidos devem ser acondicionados em recipientes rígidos e estanques com tampa vedante.

Um laboratório de microbiologia está localizado no mesmo prédio em que se situam outros laboratórios e escritórios e possui, em suas dependências, bancadas onde são realizados experimentos. A equipe do laboratório é bem treinada e supervisionada por cientista experiente na área. Os experimentos se limitam a culturas de células de medula óssea humana em condições estéreis e a equipe faz uso de jalecos, luvas e óculos de proteção durante a realização dos experimentos. Considerando a situação hipotética exposta, julgue os itens que se seguem.

O uso de desinfetantes permite que se elimine esporos de forma não-seletiva; porém, quanto aos microrganismos, não se consegue eliminar os que sejam resistentes à vancomicina.

Em um hospital, onde são realizadas cirurgias de grande porte e cerca de 120 transfusões por mês, existe um serviço de hemoterapia da agência transfusional local. Esse serviço recebe doadores de sangue que são selecionados segundo os critérios estabelecidos pela RDC n.º 153, de 2004. O sangue coletado nesse serviço é utilizado para transfusões e para o preparo de hemocomponentes. O serviço está equipado para o preparo de todos os hemocomponentes, porém não para o preparo de hemoderivados. Em relação à situação hipotética descrita no texto, julgue os itens subseqüentes.

Caso sejam colhidos 250 mL de sangue em uma bolsa, o serviço mencionado não deve preparar concentrado de plaquetas a partir dessa bolsa.

Um laboratório de microbiologia está localizado no mesmo prédio em que se situam outros laboratórios e escritórios e possui, em suas dependências, bancadas onde são realizados experimentos. A equipe do laboratório é bem treinada e supervisionada por cientista experiente na área. Os experimentos se limitam a culturas de células de medula óssea humana em condições estéreis e a equipe faz uso de jalecos, luvas e óculos de proteção durante a realização dos experimentos. Considerando a situação hipotética exposta, julgue os itens que se seguem.

Caso o laboratorista deseje esterilizar quimicamente um material, é correto que ele faça uso de álcool iodado para esse fim.

Considerando os aspectos de CQ na análise bioquímica e sorológica de hemocomponentes e as recomendações da ANVISA a esse respeito, julgue os itens que se seguem.

Análises estatísticas de média e desvio-padrão não podem ser aplicadas ao CQ, pois desviam o resultado real.

Com relação à RDC n.º 302, de 2005, julgue os itens a seguir.

Não é necessário que o laboratório mantenha instruções para uso dos equipamentos de proteção individual, uma vez que todos que trabalham no laboratório devem conhecer antecipadamente tais instruções.

Considerando os aspectos de CQ na análise bioquímica e sorológica de hemocomponentes e as recomendações da ANVISA a esse respeito, julgue os itens que se seguem.

O CQ externo deve ser realizado em instalações diferentes das do laboratório avaliado, com rotinas diferentes daquelas aplicadas aos pacientes e com protocolos exclusivos do laboratório de CQ.

Considerando os diversos aspectos relativos ao controle de qualidade (CQ), julgue os itens seguintes.

De acordo com os parâmetros estabelecidos pela ANVISA, é suficiente que se atinja um percentual de conformidade acima de 75% nas análises de CQ, exceto para os testes microbiológicos.

Com relação à RDC n.º 302, de 2005, julgue os itens a seguir.

No caso de laboratório que tenha recebido, para realização de sorologias, amostra de sangue a ser usado em transfusão, a identificação do laudo deve conter, obrigatoriamente, além do nome do doador, o nome do receptor.

Um laboratório de microbiologia está localizado no mesmo prédio em que se situam outros laboratórios e escritórios e possui, em suas dependências, bancadas onde são realizados experimentos. A equipe do laboratório é bem treinada e supervisionada por cientista experiente na área. Os experimentos se limitam a culturas de células de medula óssea humana em condições estéreis e a equipe faz uso de jalecos, luvas e óculos de proteção durante a realização dos experimentos. Considerando a situação hipotética exposta, julgue os itens que se seguem.

Caso seja necessária a desinfecção de algum material nesse laboratório, será indispensável submeter esse material ao calor seco a 180 ºC por 2 h.

Considerando os procedimentos em indústrias farmacêuticas ou de hemocomponentes, julgue os itens de 104 a 110.

O controle de qualidade deve avaliar não somente a qualidade, mas também a estabilidade dos produtos terminados.

Considerando os aspectos de controle de contaminação de sangue e hemoderivados, bem como as normas para descarte de material, julgue os itens subseqüentes.

Algumas espécies de Streptococcus mostram halo de inibição de crescimento se testadas em antibiograma com penicilina.

Em um hospital, onde são realizadas cirurgias de grande porte e cerca de 120 transfusões por mês, existe um serviço de hemoterapia da agência transfusional local. Esse serviço recebe doadores de sangue que são selecionados segundo os critérios estabelecidos pela RDC n.º 153, de 2004. O sangue coletado nesse serviço é utilizado para transfusões e para o preparo de hemocomponentes. O serviço está equipado para o preparo de todos os hemocomponentes, porém não para o preparo de hemoderivados. Em relação à situação hipotética descrita no texto, julgue os itens subseqüentes.

Entre os critérios de seleção de doadores inclui-se a determinação do hematócrito, a qual é feita por meio da dosagem de hemoglobina sérica.

Considerando os aspectos de CQ na análise bioquímica e sorológica de hemocomponentes e as recomendações da ANVISA a esse respeito, julgue os itens que se seguem.

Um laboratório que realize CQ interno está dispensado da realização de CQ externo.

Considerando os diversos aspectos relativos ao controle de qualidade (CQ), julgue os itens seguintes.

O grau de hemólise é uma especificação utilizada no CQ de concentrado de hemácias, seja ele desleucocitado ou não.

Em um hospital, onde são realizadas cirurgias de grande porte e cerca de 120 transfusões por mês, existe um serviço de hemoterapia da agência transfusional local. Esse serviço recebe doadores de sangue que são selecionados segundo os critérios estabelecidos pela RDC n.º 153, de 2004. O sangue coletado nesse serviço é utilizado para transfusões e para o preparo de hemocomponentes. O serviço está equipado para o preparo de todos os hemocomponentes, porém não para o preparo de hemoderivados. Em relação à situação hipotética descrita no texto, julgue os itens subseqüentes.

Em função das atividades realizadas no serviço, o treinamento acerca dos procedimentos de biossegurança deve ser realizado uma única vez, logo após a instalação dos equipamentos de proteção coletiva.