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Farmácia Hospitalar e Comunitária – Analista de Hemoderivados

Simulado com questões de prova: Farmácia Hospitalar e Comunitária – Analista de Hemoderivados. Resolva online grátis, confira o gabarito e baixe o PDF!

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1

Q1053999 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Consulplan • HEMOBRÁS • Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia • 2021
“A informática, em qualquer atividade, é importante na atualização e na consolidação de dados, com redução do tempo de trabalho, maior confiabilidade e rapidez na produção de informação. A informática, como automação, atua na qualidade de importante instrumento para a racionalização do emprego do tempo e agilização das atividades desenvolvidas na farmácia.”
(Gomes e Reis. Ciências Farmacêuticas: uma abordagem hospitalar. 1ª ed. 2003. Adaptado.)

Warehouse Management Systems (WMS), também conhecido como Sistema de Gerenciamento de Armazéns, é um sistema de gestão automático por software, que melhora as operações do armazém por meio de um gerenciamento de informações eficiente e conclusão de tarefas, apresentando, ainda, um alto nível de controle e acuracidade do inventário. São considerados objetivos do sistema WMS aumentar, EXCETO:
- a) A precisão das informações de estoque.
- b) A qualidade das operações do centro de distribuição.
- c) A velocidade das operações do centro de distribuição.
- d) A produtividade do pessoal e dos equipamentos do depósito.
- e) A possibilidade de transações completas de negócios com os stakeholders.
2

Q1054000 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Consulplan • HEMOBRÁS • Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia • 2021
Na realização do fornecimento do serviço de saúde, uma ampla variedade e numerosa quantidade de materiais e medicamentos são empregadas, fazendo-se, necessária, uma boa gestão de estoque. O controle de estoque deve ser eficaz e manter dados confiáveis, para resultar em uma boa administração de recursos, além de permitir um bom andamento dos processos operacionais de materiais da instituição, bem como garantir a qualidade da assistência ofertada aos pacientes como o uso geral e racional de medicamentos. Em um processo de gerenciamento de estoque, mais precisamente sobre o estoque de segurança, assinale a afirmativa INCORRETA.
- a) Depende do consumo, do tempo de abastecimento e da classificação ABC do produto.
- b) Apresenta uma proteção contra oscilações da demanda, na produção ou com fornecedores.
- c) O tempo de abastecimento compreende o período de planejamento, a elaboração do pedido, a emissão e o processamento da compra.
- d) A determinação da sua quantidade e o nível de incerteza da demanda devem ser diretamente proporcionais; evitando-se, assim, a falta de medicamentos e/ou materiais.
- e) O custo da ruptura de estoque pode ser avaliado considerando os seguintes preceitos: custo do não atendimento, custo com o pessoal temporariamente subutilizado pela falta do material, custo adicional do material adquirido para a manutenção do nível de atendimento e custo do trabalho desenvolvido na mudança da rotina.
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Q1054003 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Consulplan • HEMOBRÁS • Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia • 2021
Em relação ao controle informatizado de estoque (WMS – Warehouse Management Systems), marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) As informações em um sistema de gestão pelo WMS são gerenciadas e originadas de transportadoras, fabricantes, sistemas de informações de negócios, clientes e fornecedores.
( ) A eficiência desse sistema é obtida por meio do planejamento, da roteirização e das tarefas múltiplas dos diversos processos do armazém.
( ) A redução de custos e a melhoria do serviço ao cliente são benefícios conquistados com a utilização deste sistema, visto que a produtividade operacional tende a aumentar.

A sequência está correta em
- a) F, F, V.
- b) F, V, F.
- c) V, V, V.
- d) V, F, F.
- e) V, V, F.
4

Q1054004 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Consulplan • HEMOBRÁS • Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia • 2021
“Os conceitos de Garantia da Qualidade, de Boas Práticas de Fabricação e de Controle de Qualidade são aspectos interrelacionados do gerenciamento da qualidade; são elementos fundamentais para a fabricação de medicamentos com qualidade. Portanto, a garantia da qualidade incorpora as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais fatores como projetos arquitetônicos e plantas industriais, para que os fluxos de produção não sofram contaminação cruzada.”

(Disponível em: https://pfarma.com.br/farmaceutico-industrial/152-osistema-de-gestao-da-qualidade-e-sua-importancia-na-industriafarmaceutica.html. Adaptado.)

Os responsáveis pela produção, controle de qualidade e/ou pela garantia da qualidade, normalmente dispõem de algumas atribuições compartilhadas e/ou que podem ser exercidas conjuntamente. Dentre tais responsabilidades compartilhadas, podemos citar, EXCETO:
- a) O estabelecimento e o monitoramento das condições de armazenamento de materiais e produtos.
- b) A inspeção, a investigação e a amostragem, com o objetivo de monitorar os fatores que possam afetar a qualidade do produto.
- c) A aprovação ou a rejeição, conforme julgar apropriado, de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados.
- d) A aprovação e o monitoramento dos fabricantes contratados e prestadores de demais serviços terceirizados relacionados às Boas Práticas de Fabricação (BPF).
- e) A participação em revisões gerenciais de desempenho do processo, qualidade do produto e do sistema da qualidade farmacêutica em busca de melhoria contínua.
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Q1054005 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Consulplan • HEMOBRÁS • Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia • 2021
“Medicamentos biológicos são produzidos utilizando-se a tecnologia do DNA recombinante. São classificados em hormônios; hemoderivados; fatores de coagulação e anticoagulantes; fatores de crescimento hematopoiético; enzimas; citocinas; medicamentos imunológicos variados; anticorpos monoclonais; e, terapêuticas de base celular.”
(Privato et al., Biofármacos no Brasil: uma revisão do processo de regulamentação. Arq. Med. Hosp. Fac. Cienc. Med Santa Casa São Paulo. 2020; 65; e 9.)

Em relação aos fatores referentes ao controle de qualidade de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa INCORRETA.
- a) O controle de qualidade de medicamentos biológicos, geralmente implica técnicas analíticas biológicas, que costumam exibir uma variabilidade menor do que as determinações físico-químicas.
- b) Na metodologia analítica, considerando os limites aceitáveis para garantir a identidade no controle de qualidade do medicamento experimental, deverá existir, em forma de tabela, informações dos lotes utilizados em ensaios não clínicos e clínicos, incluindo o número do lote, o tamanho, a data e o local de fabricação.
- c) Na metodologia analítica validada, considerando os limites aceitáveis para garantir a identidade, a qualidade e a pureza da substância ativa, deverá haver certificado de análise de controle de qualidade dos lotes utilizados na produção do medicamento experimental ou na ausência deste documento, uma justificativa técnica.
- d) A validação de procedimentos analíticos da substância ativa deverá apresentar, em forma de tabela, os parâmetros, os critérios de aceitação e os resultados da validação dos procedimentos analíticos utilizados, conforme a legislação vigente no Brasil ou demais diretrizes reconhecidas internacionalmente, de acordo com a fase do desenvolvimento.
- e) Na metodologia analítica validada, considerando os limites aceitáveis para garantir a identidade, a qualidade e a pureza da substância ativa, deverá haver a descrição dos testes de controle de qualidade realizados nos lotes utilizados em ensaios não clínicos e clínicos, acompanhada dos seus limites de especificações correspondentes com justificativa para a sua determinação.
6

Q1054006 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Consulplan • HEMOBRÁS • Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia • 2021
Sobre os edifícios e as instalações destinados à estocagem de medicamentos, devem ser consideradas as seguintes áreas necessárias, EXCETO:
- a) De quarentena, quando aplicável.
- b) Instalações sanitárias para os funcionários administrativos.
- c) De administração (unicamente para recebimento e distribuição).
- d) Áreas de recebimento e expedição de medicamentos separadas entre si.
- e) De estocagem (armazenamento geral; termolábeis; controlados; e, imunobiológicos).
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Q1054009 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Consulplan • HEMOBRÁS • Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia • 2021
Em relação às Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Medicamentos, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Deve-se manter uma temperatura constante no local de estocagem em torno de, aproximadamente, 20° C.
( ) Os equipamentos do sistema frigorífico para a estocagem de vacinas e soros podem ter ligação em tomadas com outros aparelhos elétricos distintos em funcionamento, desde que não ultrapassem dois aparelhos, a fim de se evitar sobrecarga de energia elétrica.
( ) Os freezers e os refrigeradores utilizados para a estocagem de medicamentos imunológicos não devem ser aproveitados para a produção de gelo, que deve ser produzido em geladeira, separadamente, para ser usado, em casos de eventual problema no sistema interno de resfriamento.

A sequência está correta em
- a) V, F, F.
- b) F, V, V.
- c) F, V, F.
- d) V, F, V.
- e) V, V, F.
8

Q1054010 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Consulplan • HEMOBRÁS • Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia • 2021
Considerando o significado dos termos, relacione adequadamente as colunas a seguir.

1. Refrigerador.
2. Freezer.
3. Câmara fria.
4. Sistema Ativo de Controle.
5. Sistema Passivo de Controle.

( ) Equipamento que permite temperaturas entre 8° C e 15° C.
( ) Equipamento que permite temperaturas entre 4° C e 8° C.
( ) Equipamento que permite temperaturas não superiores a −10° C.
( ) Não é capaz de se autoajustar às variações de temperatura externa.
( ) É capaz de se autoajustar às variações de temperatura externa.

A sequência está correta em
- a) 2, 4, 3, 1, 5.
- b) 3, 1, 2, 5, 4.
- c) 5, 2, 3, 1, 4.
- d) 1, 3, 2, 4, 5.
- e) 2, 4, 1, 5, 3.
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Q1054014 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Consulplan • HEMOBRÁS • Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia • 2021
“Para ter validade de dez anos a contar da data da doação, o concentrado de hemácias congeladas deverá ser armazenado a ________ negativos ou menos.” Assinale a alternativa que completa corretamente a afirmativa anterior.
- a) 4° C
- b) 18° C
- c) 30° C
- d) 45° C
- e) 65° C
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Q1054015 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Consulplan • HEMOBRÁS • Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia • 2021
De acordo com a RDC nº 17/2010, “uma qualificação de operação é o conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, que o sistema ou subsistema opera conforme previsto, em todas as faixas operacionais consideradas”. É correto afirmar que a qualificação de operação de transporte se refere a:
- a) Registro das condições de transporte em tempo real.
- b) Atestado que qualifica o transportador a exercer tal função.
- c) Especificações do controle de qualidade para o transporte.
- d) Planejamento da operação de transporte em condições ideais.
- e) Simulação das piores condições que podem acontecer em um transporte real.
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Q1054016 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Consulplan • HEMOBRÁS • Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia • 2021
A bolsa de sangue obtida pode ser processada para obter componentes eritrocitários, plasmáticos e plaquetários. O crioprecipitado, um componente plasmático, possui a seguinte característica:
- a) Deve ser isento de fibrinogênio.
- b) Suas transfusões necessitam de provas de compatibilidade.
- c) Deve ser recongelado a, pelo menos, 20° C negativos em até uma hora após a sua obtenção.
- d) Corresponde à fração de plasma insolúvel a 10° C, contendo glicoproteínas de baixo peso molecular.
- e) Para a obtenção, o plasma fresco deve ser descongelado a 10° C positivos e imediatamente centrifugado.
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Q1054018 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Consulplan • HEMOBRÁS • Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia • 2021
O fornecedor ideal engloba as seguintes características: tecnologia para fornecer os produtos na qualidade requerida, em quantidades necessárias, em tempo hábil e a preços competitivos. A gestão dos fornecedores envolve análise de documentos; entre eles, o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF). Sobre tal documento, é correto afirmar que:
- a) Não possui data de validade.
- b) O relatório da vigilância sanitária local o substitui.
- c) Vale para todos os produtos fabricados pela empresa.
- d) É válido somente se publicado no Diário Oficial da União.
- e) Deve conter o laudo de análise de controle de qualidade.
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Q1054021 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Consulplan • HEMOBRÁS • Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia • 2021
Existem vários fatores que alteram a estabilidade dos produtos na cadeia logística. Quem é o responsável direto pelo maior número de alterações e/ou deteriorações de produtos/insumos farmacêuticos?
- a) Pressão.
- b) Umidade.
- c) Manuseio.
- d) Temperatura.
- e) Luminosidade.
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Q1054022 • Farmácia • Farmácia Hospitalar e Comunitária • Consulplan • HEMOBRÁS • Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia • 2021
O armazenamento constitui uma etapa da logística farmacêutica. Assinale a alternativa que evidencia um modo correto de armazenamento de produtos/insumos farmacêuticos.
- a) Tocando o telhado.
- b) Encostado nas paredes.
- c) Acondicionado em paletes.
- d) Incidindo luz solar diretamente.
- e) Posicionado diretamente no chão.