Farmácia Hospitalar e Comunitária – Analista de Hemoderivados

“A informática, em qualquer atividade, é importante na atualização e na consolidação de dados, com redução do tempo de trabalho, maior confiabilidade e rapidez na produção de informação. A informática, como automação, atua na qualidade de importante instrumento para a racionalização do emprego do tempo e agilização das atividades desenvolvidas na farmácia.”
(Gomes e Reis. Ciências Farmacêuticas: uma abordagem hospitalar. 1ª ed. 2003. Adaptado.)

Warehouse Management Systems (WMS), também conhecido como Sistema de Gerenciamento de Armazéns, é um sistema de gestão automático por software, que melhora as operações do armazém por meio de um gerenciamento de informações eficiente e conclusão de tarefas, apresentando, ainda, um alto nível de controle e acuracidade do inventário. São considerados objetivos do sistema WMS aumentar, EXCETO:

Na realização do fornecimento do serviço de saúde, uma ampla variedade e numerosa quantidade de materiais e medicamentos são empregadas, fazendo-se, necessária, uma boa gestão de estoque. O controle de estoque deve ser eficaz e manter dados confiáveis, para resultar em uma boa administração de recursos, além de permitir um bom andamento dos processos operacionais de materiais da instituição, bem como garantir a qualidade da assistência ofertada aos pacientes como o uso geral e racional de medicamentos. Em um processo de gerenciamento de estoque, mais precisamente sobre o estoque de segurança, assinale a afirmativa INCORRETA.

Em relação ao controle informatizado de estoque (WMS – Warehouse Management Systems), marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) As informações em um sistema de gestão pelo WMS são gerenciadas e originadas de transportadoras, fabricantes, sistemas de informações de negócios, clientes e fornecedores.
( ) A eficiência desse sistema é obtida por meio do planejamento, da roteirização e das tarefas múltiplas dos diversos processos do armazém.
( ) A redução de custos e a melhoria do serviço ao cliente são benefícios conquistados com a utilização deste sistema, visto que a produtividade operacional tende a aumentar.

A sequência está correta em

“Os conceitos de Garantia da Qualidade, de Boas Práticas de Fabricação e de Controle de Qualidade são aspectos interrelacionados do gerenciamento da qualidade; são elementos fundamentais para a fabricação de medicamentos com qualidade. Portanto, a garantia da qualidade incorpora as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais fatores como projetos arquitetônicos e plantas industriais, para que os fluxos de produção não sofram contaminação cruzada.”

(Disponível em: https://pfarma.com.br/farmaceutico-industrial/152-osistema-de-gestao-da-qualidade-e-sua-importancia-na-industriafarmaceutica.html. Adaptado.)

Os responsáveis pela produção, controle de qualidade e/ou pela garantia da qualidade, normalmente dispõem de algumas atribuições compartilhadas e/ou que podem ser exercidas conjuntamente. Dentre tais responsabilidades compartilhadas, podemos citar, EXCETO:

“Medicamentos biológicos são produzidos utilizando-se a tecnologia do DNA recombinante. São classificados em hormônios; hemoderivados; fatores de coagulação e anticoagulantes; fatores de crescimento hematopoiético; enzimas; citocinas; medicamentos imunológicos variados; anticorpos monoclonais; e, terapêuticas de base celular.”
(Privato et al., Biofármacos no Brasil: uma revisão do processo de regulamentação. Arq. Med. Hosp. Fac. Cienc. Med Santa Casa São Paulo. 2020; 65; e 9.)

Em relação aos fatores referentes ao controle de qualidade de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa INCORRETA.

Sobre os edifícios e as instalações destinados à estocagem de medicamentos, devem ser consideradas as seguintes áreas necessárias, EXCETO:

Em relação às Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Medicamentos, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Deve-se manter uma temperatura constante no local de estocagem em torno de, aproximadamente, 20° C.
( ) Os equipamentos do sistema frigorífico para a estocagem de vacinas e soros podem ter ligação em tomadas com outros aparelhos elétricos distintos em funcionamento, desde que não ultrapassem dois aparelhos, a fim de se evitar sobrecarga de energia elétrica.
( ) Os freezers e os refrigeradores utilizados para a estocagem de medicamentos imunológicos não devem ser aproveitados para a produção de gelo, que deve ser produzido em geladeira, separadamente, para ser usado, em casos de eventual problema no sistema interno de resfriamento.

A sequência está correta em

Considerando o significado dos termos, relacione adequadamente as colunas a seguir.

1. Refrigerador.
2. Freezer.
3. Câmara fria.
4. Sistema Ativo de Controle.
5. Sistema Passivo de Controle.

( ) Equipamento que permite temperaturas entre 8° C e 15° C.
( ) Equipamento que permite temperaturas entre 4° C e 8° C.
( ) Equipamento que permite temperaturas não superiores a −10° C.
( ) Não é capaz de se autoajustar às variações de temperatura externa.
( ) É capaz de se autoajustar às variações de temperatura externa.

A sequência está correta em

“Para ter validade de dez anos a contar da data da doação, o concentrado de hemácias congeladas deverá ser armazenado a ________ negativos ou menos.” Assinale a alternativa que completa corretamente a afirmativa anterior.

De acordo com a RDC nº 17/2010, “uma qualificação de operação é o conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, que o sistema ou subsistema opera conforme previsto, em todas as faixas operacionais consideradas”. É correto afirmar que a qualificação de operação de transporte se refere a:

A bolsa de sangue obtida pode ser processada para obter componentes eritrocitários, plasmáticos e plaquetários. O crioprecipitado, um componente plasmático, possui a seguinte característica:

O fornecedor ideal engloba as seguintes características: tecnologia para fornecer os produtos na qualidade requerida, em quantidades necessárias, em tempo hábil e a preços competitivos. A gestão dos fornecedores envolve análise de documentos; entre eles, o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF). Sobre tal documento, é correto afirmar que:

Existem vários fatores que alteram a estabilidade dos produtos na cadeia logística. Quem é o responsável direto pelo maior número de alterações e/ou deteriorações de produtos/insumos farmacêuticos?

O armazenamento constitui uma etapa da logística farmacêutica. Assinale a alternativa que evidencia um modo correto de armazenamento de produtos/insumos farmacêuticos.