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Direito Sanitário – Sistema Nacional – Analista Industrial (HEMOBRAS)

Simulado com questões de prova: Direito Sanitário – Sistema Nacional – Analista Industrial (HEMOBRAS). Resolva online grátis, confira o gabarito e baixe o PDF!

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1Q1052180 | Direito Sanitário, Sistema Nacional e Agência de Vigilância Sanitária, Analista Industrial, HEMOBRÁS, Consulplan, 2025

A RDC nº 34/2014, estabelecida pela Anvisa, dispõe sobre as boas práticas no ciclo de sangue. Em relação a essa resolução, assinale a afirmativa INCORRETA.
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2Q1052599 | Direito Sanitário, Sistema Nacional e Agência de Vigilância Sanitária, Analista Industrial, HEMOBRÁS, Consulplan, 2025

Um laboratório oficial que produz medicamentos para distribuição no Sistema Único de Saúde (SUS) deseja publicar informações sobre seus produtos em um memento terapêutico. Segundo a RDC nº 47/2009, essa publicação deverá:
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3Q1052600 | Direito Sanitário, Sistema Nacional e Agência de Vigilância Sanitária, Analista Industrial, HEMOBRÁS, Consulplan, 2025

Uma indústria farmacêutica comercializa um anti-hipertensivo de uso contínuo, dispensado ao paciente em cartelas contendo comprimidos para 30 dias de tratamento (embalagem primária). Esse medicamento é acondicionado em embalagens múltiplas contendo 180 cartelas, destinadas a farmácias e drogarias. Considerando as diretrizes da Anvisa e o caso hipotético apresentado, o número mínimo de bulas que a indústria farmacêutica deverá incluir na embalagem múltipla é de:
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4Q1053761 | Direito Sanitário, Sistema Nacional e Agência de Vigilância Sanitária, Analista Industrial, HEMOBRÁS, Consulplan, 2025

Considere que a Hemobrás está em processo de exportação de um lote de hemoderivados para o mercado internacional. Considerando as exigências estabelecidas pela RDC nº 900/2024, que dispõe sobre o procedimento de liberação de lotes de hemoderivados para consumo no Brasil e exportação, o procedimento que a empresa deverá adotar para garantir a liberação do lote para exportação é:
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5Q1053762 | Direito Sanitário, Sistema Nacional e Agência de Vigilância Sanitária, Analista Industrial, HEMOBRÁS, Consulplan, 2025

Durante o processo de exportação de hemoderivados, a Hemobrás deverá adotar medidas que assegurem a qualidade e a segurança dos produtos comercializados internacionalmente. De acordo com a RDC nº 900/2024, assinale, a seguir, a responsabilidade da Anvisa e do Ministério da Saúde no contexto da exportação desses produtos.
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6Q1053764 | Direito Sanitário, Sistema Nacional e Agência de Vigilância Sanitária, Analista Industrial, HEMOBRÁS, Consulplan, 2025

Durante o estudo de estabilidade de longa duração de um medicamento já registrado, uma indústria farmacêutica identificou um resultado fora da especificação em um dos testes realizados. Após investigação interna, a empresa não conseguiu identificar a causa do desvio e concluiu que não se tratava de erro analítico. Segundo a RDC nº 318/2019, que estabelece os critérios para estudos de estabilidade de medicamentos, é correto afirmar que a empresa deverá:
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