A resolução RDC n° 665/2022 define “Compilação de documentos contendo especifica...

Questão de Engenharia Biomédica da banca IBFC aplicada no concurso EBSERH (2023). Confira a resolução completa abaixo:

Q1021603•
Engenharia Biomédica•
Equipamentos Biomédicos•
IBFC•
EBSERH•
Engenheiro Clínico•
2023

A resolução RDC n° 665/2022 define “Compilação de documentos contendo especificações, instruções e procedimentos para obtenção de um produto acabado, bem como para a sua instalação, assistência técnica e manutenção” como:

sistema de qualidade

registro histórico do produto

registro mestre do produto (rmp)

registro histórico do projeto

registro implantação

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Q1003943•
Engenharia Biomédica•
Equipamentos Biomédicos•
FGV•
EBSERH•
Grupo Engenheiro Clínico•
2024

No documento “Procedimentos Operacionais Padrão de Manutenção Preventiva, Calibração, Qualificação e Teste de Segurança Elétrica em Equipamentos de Saúde para os Hospitais da Rede Ebserh”, há uma classificação para as partes aplicadas, que são aquelas que entram em contato com os pacientes durante a utilização dos equipamentos.
Uma das categorias se aplica à situação em que, se uma tensão não prevista for aplicada ao paciente, não fluirá pelo paciente corrente maior do que a corrente de fuga através do paciente.

Essa categoria é do tipo

Q1021025•
Engenharia Biomédica•
Equipamentos Biomédicos•
VUNESP•
EBSERH•
Engenheiro Clínico•
2020

As radiações ionizantes são aquelas que extraem elétron da matéria ao incidirem sobre esta produzindo íons. As radiações ionizantes podem levar a efeitos hereditários ou somáticos.

Assinale a alternativa que apresenta um exemplo de procedimento que utiliza radiação ionizante.

Q1000900•
Engenharia Biomédica•
Equipamentos Biomédicos•
FGV•
EBSERH•
Grupo Engenheiro Clínico•
2024

Na fabricação de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro, a compilação de documentos contendo especificações, instruções e procedimentos para a obtenção de um produto acabado, bem como para a sua instalação, assistência técnica e manutenção, é conhecida como

dados de saída do projeto.

dados de saída do produto.

registro mestre do produto.

registro histórico do produto.

registro histórico do projeto.

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