Com base na RDC nº 658/2022, qual das afirmações a seguir melhor descreve a aplicação dos princípios do Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ)? A) A aplicação do GRQ se restringe a processos retrospectivos e não pode ser utilizada de forma proativa. B) A avaliação de riscos no GRQ é baseada apenas em experiência prática com o processo, sem relação com conhecimento científico. C) Os princípios do GRQ exigem que o esforço e a formalidade no processo de avaliação sejam proporcionais ao nível de risco identificado. D) O GRQ se aplica exclusivamente às etapas de fabricação de medicamentos, excluindo atividades de desenvolvimento e controle de qualidade.

C) Os princípios do GRQ exigem que o esforço e a formalidade no processo de avaliação sejam proporcionais ao nível de risco identificado.

Com base na RDC nº 658/2022, qual das afirmações a seguir melhor descreve a aplicação d...

Com base na RDC nº 658/2022, qual das afirmações a seguir melhor descreve a aplicação dos princípios do Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ)?

✂️ a) A aplicação do GRQ se restringe a processos retrospectivos e não pode ser utilizada de forma proativa.
✂️ b) A avaliação de riscos no GRQ é baseada apenas em experiência prática com o processo, sem relação com conhecimento científico.
✂️ c) Os princípios do GRQ exigem que o esforço e a formalidade no processo de avaliação sejam proporcionais ao nível de risco identificado.
✂️ d) O GRQ se aplica exclusivamente às etapas de fabricação de medicamentos, excluindo atividades de desenvolvimento e controle de qualidade.