Nos termos da Resolução – RDC nº 301, de 21 de agosto de 2019, que dispõe sobre ...

Questão de Direito Sanitário da banca Consulplan aplicada no concurso HEMOBRÁS (2021). Confira a resolução completa abaixo:

Q1053650•
Direito Sanitário•
Regulamentos dos Medicamentos•
Consulplan•
HEMOBRÁS•
Analista Jurídico Tarde•
2021

Nos termos da Resolução – RDC nº 301, de 21 de agosto de 2019, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, assinale a alternativa que apresenta uma INCORRETA correlação de conceitos.

Reconciliação: comparação, considerando a variação normal, entre a quantidade teórica e real de produto ou materiais produzidos ou utilizados.

Recuperação: introdução de todos ou parte dos lotes anteriores de qualidade exigida em outro lote em um estágio definido de fabricação.

Protocolo: ação de provar que quaisquer instalações, equipamentos, utilidades e sistemas funcionam corretamente e realmente levam aos resultados esperados.

Esterilidade: ausência de organismos vivos. As condições dos testes de esterilidade são estabelecidas pela Farmacopeia Brasileira ou outra oficialmente reconhecida pela Anvisa.

Reanálise: análise realizada em matéria-prima/insumo, previamente analisada e aprovada, para confirmar a manutenção das especificações estabelecidas pelo fabricante, dentro do prazo de validade.

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Direito Sanitário•
Regulamentos dos Medicamentos•
FAUEL•
Prefeitura de Jaguapitã PR•
Agente de Vigilância Sanitária•
2024

A Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos. Leia as afirmativas a seguir e assinale a alternativa CORRETA.

I – Droga é uma substância ou matéria-prima que tem finalidade medicamentosa ou sanitária.
II – Medicamento é o produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
III – Drogaria é o estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, em suas embalagens originais.

Somente a afirmativa I está correta.

Somente a afirmativa II está correta.

Somente as afirmativas I e II estão corretas.

Todas as afirmativas estão corretas.

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Direito Sanitário•
Regulamentos dos Medicamentos•
FUNCERN•
AMCEVALE RN•
Agente Fiscal Sanitária•
2024

A Portaria SVS/MS n° 344/98 aprova regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos à controle especial. As substâncias entorpecentes existentes nos estabelecimentos deverão ser, obrigatoriamente, guardados sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo para este fim, sob a responsabilidade do farmacêutico ou químico responsável, quando se tratar de indústria farmoquímica. É local adequado para se guardar entorpecentes:

Sobre o Livro de Registro Específico.

Dentro de depósitos plásticos da unidade de saúde.

Em armário com chave dentro do posto de enfermagem.

Sobre a bancada, na sala de administração de medicamentos.

Q956750•
Direito Sanitário•
Regulamentos dos Medicamentos•
VUNESP•
Prefeitura de Campinas SP•
Farmácia•
2025

A receita de antimicrobianos é válida para dispensação, em todo o território nacional, por

7 dias a contar da data de sua emissão.

14 dias a contar da data de sua emissão.

20 dias a contar da data de sua emissão.

30 dias a contar da data de sua emissão.

10 dias a contar da data de sua emissão.

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