Durante o estudo de estabilidade de longa duração de um medicamento já registrado, uma indústria farmacêutica identificou
um resultado fora da especificação em um dos testes realizados. Após investigação interna, a empresa não conseguiu
identificar a causa do desvio e concluiu que não se tratava de erro analítico. Segundo a RDC nº 318/2019, que estabelece os
critérios para estudos de estabilidade de medicamentos, é correto afirmar que a empresa deverá:
Questão: Durante o estudo de estabilidade de longa duração de um medi...
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