Marina, responsável pela área de Recursos Humanos da Hemobrás, foi designada pela chefia imediata a preparar um curso de
capacitação e ambientação para novos servidores recentemente contratados em virtude de concurso público. Ao preparar
material relativo às Boas Práticas de Fabricação (BPFs) de Medicamentos segundo a RDC nº 658/2022, em pesquisa na internet ,
Marina se deparou com as seguintes afirmações, identificando que uma delas é INCORRETA; assinale-a.
✂️ a) A RDC nº 658/2022 não se aplica às empresas que realizam as operações envolvidas na fabricação de medicamentos considerados ou definidos como experimentais. ✂️ b) O gerenciamento da qualidade incorpora as BPFs e corresponde à soma dos arranjos organizados com o objetivo de garantir
que os medicamentos tenham a qualidade exigida para o uso pretendido. ✂️ c) As BPFs se aplicam a todas as etapas do ciclo de vida do produto, desde a fabricação de medicamentos experimentais, transferência de tecnologia, fabricação comercial até a descontinuação do produto. ✂️ d) BPF é a parte do gerenciamento da qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados,
de acordo com os padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro sanitário, autorização
para uso em ensaio clínico ou especificações do produto.