Questões Administração Geral Gestão da Qualidade

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos foram criadas com a finalidade de ...

Responda: As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos foram criadas com a finalidade de estabelecer padrões de qualidade para assegurar que os medicamentos sejam produzidos e controlados de maneira ...


1Q1054292 | Administração Geral, Gestão da Qualidade, Técnico Industrial, HEMOBRÁS, Consulplan, 2021

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos foram criadas com a finalidade de estabelecer padrões de qualidade para assegurar que os medicamentos sejam produzidos e controlados de maneira uniformizada e com os padrões de qualidade solicitados pelo registro sanitário do produto. Em relação às Boas Práticas de Fabricação, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Os produtos acabados devem possuir a composição qualitativa e quantitativa em conformidade com o descrito no registro ou na autorização para uso em ensaio clínico.
( ) O responsável pela produção deverá, dentro de suas várias responsabilidades, garantir que todos os testes necessários sejam realizados e os registros associados avaliados.
( ) Os medicamentos de uso pessoal são permitidos em áreas de produção e armazenamento.
( ) As medidas para prevenir a contaminação cruzada devem ser proporcionais aos riscos.

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