O controle de qualidade das formas farmacêuticas constitui etapa essencial para assegurar eficácia terapêutica e segurança clínica, contemplando parâmetros físico-químicos, tecnológicos e biofarmacêuticos. À luz das exigências regulatórias contemporâneas, qual proposição sintetiza de forma mais precisa a relevância da padronização metodológica nos ensaios de qualidade? A) A determinação da uniformidade de conteúdo garante consistência posológica entre unidades, refletindo diretamente na previsibilidade da biodisponibilidade clínica. B) A análise de dissolução constitui ferramenta crítica para estimar equivalência in vitro-in vivo, possibilitando inferências regulatórias sobre intercambialidade terapêutica. C) O ensaio de estabilidade acelerada permite estimar a vida útil do produto farmacêutico, fundamentando definições de prazo de validade e condições de armazenamento. D) A verificação de características organolépticas assegura aceitabilidade pelo paciente, representando variável relevante na adesão farmacoterapêutica. E) O controle da dureza e friabilidade em comprimidos assegura resistência mecânica adequada, impactando diretamente em logística e transporte farmacêutico.

A) A determinação da uniformidade de conteúdo garante consistência posológica entre unidades, refletindo diretamente na previsibilidade da biodisponibilidade clínica.

Questões Administração Geral Gestão da Qualidade

O controle de qualidade das formas farmacêuticas constitui etapa essencial para assegur...

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1Q1082160 | Administração Geral, Gestão da Qualidade, Farmacêutico, Prefeitura de Congo PB, FACET Concursos, 2025

O controle de qualidade das formas farmacêuticas constitui etapa essencial para assegurar eficácia terapêutica e segurança clínica, contemplando parâmetros físico-químicos, tecnológicos e biofarmacêuticos. À luz das exigências regulatórias contemporâneas, qual proposição sintetiza de forma mais precisa a relevância da padronização metodológica nos ensaios de qualidade?

✂️ a) A determinação da uniformidade de conteúdo garante consistência posológica entre unidades, refletindo diretamente na previsibilidade da biodisponibilidade clínica.
✂️ b) A análise de dissolução constitui ferramenta crítica para estimar equivalência in vitro-in vivo, possibilitando inferências regulatórias sobre intercambialidade terapêutica.
✂️ c) O ensaio de estabilidade acelerada permite estimar a vida útil do produto farmacêutico, fundamentando definições de prazo de validade e condições de armazenamento.
✂️ d) A verificação de características organolépticas assegura aceitabilidade pelo paciente, representando variável relevante na adesão farmacoterapêutica.
✂️ e) O controle da dureza e friabilidade em comprimidos assegura resistência mecânica adequada, impactando diretamente em logística e transporte farmacêutico.