Questões Biologia Biossegurança
Considerando os aspectos de CQ na análise bioquímica e sorológica de hemocomponentes...
Responda: Considerando os aspectos de CQ na análise bioquímica e sorológica de hemocomponentes e as recomendações da ANVISA a esse respeito, julgue os itens que se seguem. Um laboratório que realiz...
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Por David Castilho em 31/12/1969 21:00:00
Gabarito: b) Errado.
A realização do Controle de Qualidade (CQ) em laboratórios que analisam hemocomponentes é fundamental para garantir a segurança e a eficácia dos produtos sanguíneos. O CQ interno consiste em procedimentos realizados dentro do próprio laboratório para monitorar a qualidade dos processos e resultados.
No entanto, a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recomenda que os laboratórios também participem de programas de Controle de Qualidade Externo (CQE). O CQE envolve a comparação dos resultados do laboratório com os de outros laboratórios, por meio de amostras padronizadas, o que permite uma avaliação mais ampla e objetiva da qualidade dos testes realizados.
Portanto, mesmo que um laboratório realize CQ interno, ele não está dispensado da realização do CQ externo. Ambos são complementares e essenciais para assegurar a confiabilidade dos exames bioquímicos e sorológicos em hemocomponentes, conforme as normas da ANVISA.
Essa exigência está prevista na RDC 57/2010 da ANVISA, que dispõe sobre os requisitos de boas práticas para serviços de hemoterapia, incluindo a obrigatoriedade do controle de qualidade interno e externo.
A realização do Controle de Qualidade (CQ) em laboratórios que analisam hemocomponentes é fundamental para garantir a segurança e a eficácia dos produtos sanguíneos. O CQ interno consiste em procedimentos realizados dentro do próprio laboratório para monitorar a qualidade dos processos e resultados.
No entanto, a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recomenda que os laboratórios também participem de programas de Controle de Qualidade Externo (CQE). O CQE envolve a comparação dos resultados do laboratório com os de outros laboratórios, por meio de amostras padronizadas, o que permite uma avaliação mais ampla e objetiva da qualidade dos testes realizados.
Portanto, mesmo que um laboratório realize CQ interno, ele não está dispensado da realização do CQ externo. Ambos são complementares e essenciais para assegurar a confiabilidade dos exames bioquímicos e sorológicos em hemocomponentes, conforme as normas da ANVISA.
Essa exigência está prevista na RDC 57/2010 da ANVISA, que dispõe sobre os requisitos de boas práticas para serviços de hemoterapia, incluindo a obrigatoriedade do controle de qualidade interno e externo.
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