Sobre a pesquisa clínica com medicamentos, analise as afirmativas abaixo. ...

Gabarito: b)

Vamos analisar cada afirmativa para entender por que a alternativa correta é a letra b.

I. Os estudos de fase III são realizados em uma amostra de pacientes representativa da população geral que irá utilizar o medicamento. Essa afirmativa está correta. A fase III é a etapa em que o medicamento é testado em um grupo maior e mais diversificado de pacientes para confirmar sua eficácia e monitorar efeitos adversos, buscando representar a população que usará o medicamento.

II. Nos estudos unicêntricos, as conclusões são mais representativas e válidas. Essa afirmativa está incorreta. Estudos unicêntricos são realizados em um único centro, o que pode limitar a representatividade e a validade externa dos resultados, pois não refletem a diversidade da população e das práticas clínicas em diferentes locais.

III. Nos estudos duplo-cegos, o voluntário e o investigador desconhecem a alocação dos grupos. Essa afirmativa está correta. O duplo-cego é um método que evita vieses, pois nem o paciente nem o pesquisador sabem quem está recebendo o tratamento ou o placebo.

IV. Os ensaios não randomizados são importantes porque eliminam os vícios de seleção. Essa afirmativa está incorreta. Na verdade, os ensaios não randomizados não eliminam os vieses de seleção; pelo contrário, a ausência de randomização pode aumentar esses vieses.

V. Os estudos não controlados têm como característica a ausência de comparação entre um grupo controle e um experimental. Essa afirmativa está correta. Estudos não controlados não possuem grupo controle para comparação, o que limita a avaliação da eficácia do tratamento.

Portanto, as afirmativas corretas são I, III e V, que correspondem à alternativa b.

Checagem dupla confirma que a alternativa b está correta, pois as outras opções incluem afirmativas incorretas ou combinam incorretamente as afirmativas verdadeiras.