Quando utilizar manuseio de dados eletrônicos da pesquisa, e/ou sistemas remo...

a) Manter um registro adequado dos dados.

b) Manter um sistema de segurança que evite o acesso não autorizado aos dados.

c) Salvaguardar o cegamento, se houver, por exemplo, manter o cegamento durante a entrada e o processamento dos dados.

d) Garantir que os sistemas sejam planejados para permitir mudanças nos dados, de tal forma que tais mudanças nos dados sejam documentadas e que haja eliminação de dados originalmente registrados.

e) Garantir e documentar que o(s) sistema(s) de processamento de dados eletrônicos está em conformidade com as exigências estabelecidas do patrocinador quanto à integridade, precisão, confiabilidade e desempenho consistente pretendido, por exemplo, validação.