A farmacovigilância e os estudos de utilização de medicamentos (EUM) são
fundamentais para garantir a segurança e a eficácia dos tratamentos farmacológicos em
larga escala. Esses estudos monitoram os efeitos adversos e padrões de uso dos
medicamentos, especialmente após a sua comercialização. Considerando esse contexto,
assinale a alternativa que melhor descreve o papel e a metodologia dos estudos de
utilização de medicamentos em relação à farmacovigilância:
✂️ a) A farmacovigilância utiliza os estudos de utilização de medicamentos para identificar e
monitorar possíveis riscos de uso inadequado em populações específicas, analisando variáveis
como faixa etária, frequência de uso e possíveis interações. ✂️ b) Os estudos de utilização de medicamentos são voltados exclusivamente para a análise da
eficácia clínica dos medicamentos em condições controladas e não contribuem diretamente para a
farmacovigilância, que foca apenas em efeitos adversos. ✂️ c) Estudos de utilização de medicamentos visam apenas identificar casos de uso incorreto ou
off-label , sendo uma prática restrita a medicamentos de alto custo ou controlados pela legislação. ✂️ d) Estudos de utilização de medicamentos são projetados principalmente para identificar
eventos adversos raros, utilizando exclusivamente dados de farmácias e hospitais, sem a
necessidade de análises adicionais pós-comercialização. ✂️ e) A farmacovigilância é responsável apenas pela identificação de efeitos adversos, enquanto
os estudos de utilização de medicamentos se limitam a avaliar o cumprimento das prescrições,
sem observar possíveis consequências clínicas desses usos.