Questões Direito Sanitário Lei n° 6360/1976

A partir dessa situação hipotética, julgue o item a seguir de acordo com a Lei n.º 6.36...

Responda: A partir dessa situação hipotética, julgue o item a seguir de acordo com a Lei n.º 6.360/1976 e suas alterações. No caso de o fabricante já ter conseguido registro no Canadá e em outros país...

1Q959397 | Direito Sanitário, Lei n° 6360/1976, Área 6, Polícia Federal, CESPE CEBRASPE, 2018

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Uma empresa da área farmacêutica com sede no Canadá desenvolveu um novo fármaco no laboratório da cidade de Toronto em parceria com duas universidades da região. O medicamento, que utiliza como princípio ativo uma droga psicoativa cujo uso recorrente pode levar à dependência física ou psicológica, promete ser um importante aliado de pessoas que desejem abandonar o consumo de cigarros.

A partir dessa situação hipotética, julgue o item a seguir de acordo com a Lei n.º 6.360/1976 e suas alterações.
No caso de o fabricante já ter conseguido registro no Canadá e em outros países, bastará, para iniciar a sua comercialização em território brasileiro, protocolar na ANVISA o pedido de registro.

✂️ a) Certo
✂️ b) Errado