Em virtude da especificidade e da complexidade do processo de fabricação de medicamentos hemoderivados e biotecnológicos, muitas dúvidas surgem quanto aos aspectos relacionados à produção e à importação desses medicamentos. Conhecer
as regulamentações aduaneiras e o funcionamento desse mercado é de vital importância para a Hemobrás. A esse respeito,
marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) Somente os produtos biológicos registrados na Anvisa, fabricados ou importados por estabelecimentos devidamente
autorizados pelo Governo Federal e licenciados pelo Governo Estadual, poderão ser comercializados e distribuídos no país.
( ) O registro de produto biológico novo ou produto biológico fabricado em outros países somente poderá ser concedido pela
Anvisa se o medicamento estiver registrado e liberado para uso em seu país de fabricação. Excepcionalmente, produto
biológico novo e produto biológico não registrados em seu país de fabricação, mas registrados em outro país por necessidade epidemiológica, poderão ser registrados na Anvisa, após avaliação da documentação apresentada, desde que comprovado o impacto epidemiológico de sua utilização no Brasil.
( ) A empresa, ao protocolar sua solicitação de registro junto à Anvisa, deve indicar o nome e o endereço de todos os fabricantes envolvidos na produção do princípio ativo, do produto biológico a granel, do produto biológico em sua embalagem
primária, do produto biológico terminado, do diluente, do adjuvante e do local de liberação do lote.
O aspecto visual dos componentes sanguíneos deve ser usado como um dos critérios de controle de qualidade do produto
final. Todos os colaboradores que manuseiam bolsas plásticas, kits de aférese e componentes sanguíneos são responsáveis
por realizar a todo tempo a inspeção visual, segregar os produtos não conformes e fazer os registros definidos pelo serviço.
Após o preparo das unidades de plasmas, deverão ser inspecionados os seguintes quesitos, EXCETO:
“A transfusão de sangue e hemocomponentes é uma tecnologia consideravelmente importante na terapêutica moderna. Essa terapêutica pode salvar vidas e melhorar a saúde de pacientes. Entretanto, essa tecnologia também pode acarretar complicações, sejam elas agudas ou tardias.” (Pinna & Júnior. Fracionamento do sangue em Hemocomponentes. UNINGÁ Review, nº 04 (2). P. 46-54, 2010.)
Em relação à hemoterapia, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) Na transfusão de sangue, pode ocorrer o risco de transmissão de agentes infecciosos, dentre outras complicações clínicas. ( ) A produção de hemocomponentes e hemoderivados começa a partir da doação de sangue feita por um doador, em que o fracionamento do sangue coletado é feito em sistema de bolsas aberto. ( ) Em razão das técnicasde processamento atuais, assim como das condições de armazenamento, é possível a preservação das características terapêuticas dos diferentes hemocomponentes, possibilitando, assim, ao receptor receber, em menor volume, somente hemocomponentes dos quais ele precisa, diminuindo os riscos referentes à terapêutica transfusional.
“A hematologia é um campo que estuda as células sanguíneas (hemácias, leucócitos e plaquetas), assim como a hemostasia. Portanto, o estudo do sangue bem como os seus diversos componentes e derivados do tecido sanguíneo humano são imprescindíveis para o bom funcionamento nos sistemas transfusionais nos serviços de saúde modernos. Os hemocomponentes são produtos obtidos no serviço de hemoterapia através da centrifugação de uma unidade de sangue total, resultando em hemocomponentes ou componentes utilizados para a realização da transfusão sanguínea.” (Souza e Santoro, 2019. Cad. Saúde Colet. 27(2):195-201. Adaptado.)
São considerados os principais hemocomponentes do sangue total, EXCETO:
A Hemobrás produz medicamentos hemoderivados que exigem um rigoroso controle de pH para garantir qualidade e estabilidade. Sobre os erros que afetam as medidas de pH utilizando eletrodos de vidro, assinale a afirmativa correta.
Sobre os corantes empregados na hematologia, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) Azul de cresil brilhante é o corante que possui baixa afinidade pelo RNA; é utilizado na coloração de reticulócitos.
( ) O azul de metileno é um corante ácido que reage com componentes básicos das células e tecidos, os quais incluem
grupos fosfatos; ácidos nucleicos; grupos sulfatos de glicosaminoglicanas; e, grupos carboxila das proteínas.
( ) A eosina é um corante básico que reage com componentes ácidos das células e tecidos. A eosina geralmente cora as
estruturas em vermelho ou rosa.
A espectroscopia no infravermelho (IV) é utilizada na Hemobrás para análise de hemoderivados, permitindo a detecção de
impurezas e o monitoramento da integridade química das proteínas plasmáticas. A absorção de radiação no IV corresponde
a alterações de energia da ordem de:
A automação em hematologia revolucionou os processos laboratoriais, permitindo o processamento rápido e preciso de amostras sanguíneas. Um dos métodos amplamente utilizados na automação em hematologia é a citometria de fluxo. Diante disso,
assinale a afirmativa correta sobre o método de citometria de fluxo empregado na automação em hematologia.
A determinação do Tempo de Protrombina (TP) é de extrema importância para avaliar e monitorar a evolução de pacientes
com diversas condições médicas, principalmente os que estão em tratamento com uso de anticoagulantes. É fundamental ter
cuidados em todas as etapas do teste, desde a coleta, processamento e armazenamento das amostras, até a realização do
ensaio e liberação dos resultados. Considerando as informações apresentadas, assinale a afirmativa correta.