Com relação à área de armazenamento, que é de extrema importância para a integridade das propriedades farmacológicas e físico-químicas dos medicamentos, julgue os itens que se seguem. A recepção e o recebimento dos medicamentos fazem parte do processo de armazenamento.
O controle de especificações dos hemocomponentes obtidos integra as ações de controle de qualidade em hemoterapia, com parâmetros estabelecidos formalmente, bem como os controles dos reativos utilizados. Nesse contexto, julgue os itens a seguir.
Pureza e potência de acordo com o tipo de potencializador são parâmetros específicos avaliados diariamente, como rotina de controle de qualidade de reagentes tais como os potencializadores e enzimas proteolíticas, enquanto concentração e pH são avaliados apenas a cada novo lote.
O controle de especificações dos hemocomponentes obtidos integra as ações de controle de qualidade em hemoterapia, com parâmetros estabelecidos formalmente, bem como os controles dos reativos utilizados. Nesse contexto, julgue os itens a seguir.
O controle de qualidade do concentrado de plaquetas é realizado pelas análises de volume, contagem de plaquetas, pH e microbiológica, devendo ser efetuado no último dia de validade do material.
Com relação à área de armazenamento, que é de extrema importância para a integridade das propriedades farmacológicas e físico-químicas dos medicamentos, julgue os itens que se seguem. O piso da área de armazenamento deve ser plano, fácil de limpar e resistente o suficiente para suportar o peso dos produtos e a movimentação dos equipamentos que transportam as embalagens.
As diretrizes gerais para o trabalho em contenção com material biológico definem os requisitos mínimos necessários ao trabalho seguro com material biológico em ambiente de contenção. Aplicam-se à execução dos procedimentos de segurança, em contenção em laboratório, na manipulação de materiais biológicos, que contenham ou possam conter agentes biológicos com potencial patogênico. Com referência aos conceitos de controle de qualidade e biossegurança, julgue os itens de 91 a 94.
Os agentes biológicos humanos e animais são divididos em cinco classes, de acordo com critérios de patogenicidade, sendo que, para os que integram a classe de risco 2, o risco individual é moderado e para a comunidade é limitado, pois são agentes biológicos que provocam infecções no homem ou nos animais, cujo risco de propagação na comunidade e de disseminação no meio ambiente é limitado, não constituindo e sério risco a quem os manipula em condições de contenção, pois existem medidas terapêuticas e profiláticas eficientes. Exemplo de agente biológico incluso nessa classe é o vírus da hepatite C.
A 5a edição da obra Farmacopeia Brasileira (2010), é constituída por dois volumes: Volume 1 – Métodos Gerais e textos, e Volume 2 – Monografias.
Considerando os testes contidos no Volume 1, julgue os itens a seguir.
São testes aplicados ao controle de qualidade de cremes e pomadas, entre outros: determinação de volume; contagem de microrganismos viáveis totais; pesquisa e identificação de patógenos; dissolução; e doseamento.Quanto à organização das áreas de produção de medicamentos, julgue os itens a seguir.
As chamadas áreas limpas possuem as superfícies lisas e impermeáveis, o que facilita a limpeza. Essas superfícies não possuem cantos, o que minimiza o acúmulo de partículas ou microrganismos e permite a aplicação repetida de agentes de limpeza.
Julgue os itens a seguir, acerca dos supositórios. Um dos testes de controle de qualidade a que os supositórios são submetidos é o teste de dissolução.
Acerca dos procedimentos técnicos que devem ser adotados durante a estocagem de medicamentos, visando à sua conservação, julgue os itens a seguir. As estantes de madeira são as mais recomendadas para a estocagem de medicamentos.
A manipulação de medicamentos é uma atividade peculiar dentro das atribuições do farmacêutico. No ambiente hospitalar, é uma importante ferramenta para individualizar doses e adequar o tratamento às necessidades do paciente, exercendo fortemente a atenção farmacêutica ao paciente internado. Julgue os itens de 87 a 92 com relação à manipulação de fármacos.
Para se estabelecer o controle de qualidade de antimicrobianos, devem ser realizadas dosagens do princípio ativo e a determinação de atividade microbiológica.
As farmácias estão sujeitas a inspeções sanitárias para a verificação do cumprimento das boas práticas de manipulação, com base nas exigências do regulamento que institui as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. Esse regulamento determina um roteiro de inspeção com diversos itens a serem avaliados. Nem todos possuem o mesmo grau de importância. Os itens que podem influir em grau crítico na qualidade, na segurança e na eficácia das preparações magistrais ou oficinais e na segurança dos trabalhadores na interação com os produtos e os processos durante a manipulação são denominados itens
As diretrizes gerais para o trabalho em contenção com material biológico definem os requisitos mínimos necessários ao trabalho seguro com material biológico em ambiente de contenção. Aplicam-se à execução dos procedimentos de segurança, em contenção em laboratório, na manipulação de materiais biológicos, que contenham ou possam conter agentes biológicos com potencial patogênico. Com referência aos conceitos de controle de qualidade e biossegurança, julgue os itens de 91 a 94.
Em laboratórios considerados de nível de biossegurança 2, nas quais se trabalha com materiais biológicos suspeitos de infecção por agentes biológicos da classe de risco 2, considerando todos os critérios estabelecidos na análise de risco, os equipamentos de proteção individual devem ser retirados, antes de se sair do ambiente de trabalho, depositados em recipiente exclusivo para esse fim, em local apropriado, descontaminados antes de serem reutilizados ou descartados.
Julgue os itens a seguir, acerca dos supositórios.
Um dos testes de controle de qualidade a que os supositórios são submetidos é o teste de dissolução.
O sistema de qualidade laboratorial é adotado como estratégia gerencial para produzir resultados com qualidade. Considerando os princípios gerais do sistema de qualidade, julgue os próximos itens.
A amostragem para controle de qualidade dos concentrados de hemácias e dos concentrados de plaquetas deve ser realizada em, pelo menos, 10% da produção, ou 1.000 unidades por mês (o que for menor). Para controle de qualidade dos plasmas e dos crioprecipitados, deve ser feita em, pelo menos, quatro unidades produzidas no mês.
A necessidade de prevenir e reduzir os riscos à saúde e ao meio ambiente, por meio do correto gerenciamento dos resíduos gerados pelos serviços de saúde, aliada ao reconhecimento de que a segregação desses resíduos, no momento e local de sua geração, permite reduzir o volume de resíduos perigosos e a incidência de acidentes ocupacionais, entre outros benefícios à saúde pública e ao meio ambiente, são temas atuais relacionados ao sistema de gestão da qualidade e da biossegurança. Acerca dessas informações, julgue os seguintes itens.
A elaboração do plano de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde (PGRSS) referente ao estabelecimento deve obedecer aos critérios técnicos, à legislação ambiental, às normas de coleta e transporte dos serviços locais de limpeza urbana. Deve ser mantida disponível cópia do PGRSS para consulta, sob solicitação, da autoridade sanitária ou ambiental competente, dos funcionários, dos pacientes e do público em geral.
No primeiro semestre de 2008, a Controladoria Geral da União finalizou os trabalhos de fiscalização de recursos repassados pela União para a execução descentralizada de programas federais, como os da área de saúde. Foram identificados problemas de toda ordem, e a maior parte deles estava relacionada a condições inadequadas de armazenamento dos medicamentos, prazos de validade de medicamentos vencidos e compra feita por preços superiores aos do Banco de Preços do Ministério da Saúde. Com relação a esse assunto, à importância do armazenamento para a conservação dos medicamentos e às concentrações adequadas dos mesmos, julgue os itens a seguir. As caixas com soro glicosado a 3%, com frascos de 50 mL, que contêm, cada um, 3 g de glicose, devem ser estocadas em prateleiras de madeira.
Os elementos básicos do gerenciamento da qualidade são ligados diretamente de acordo com:
Os anticoagulantes têm sido indicados também para pacientes que
receberam próteses mecânicas de válvulas cardíacas, com o
objetivo de impedir a formação de coágulos após o contato do
sangue com esses materiais não biológicos. Um anticoagulante
importante é a heparina, administrada por via endovenosa em
hospitais, utilizada para diferentes tipos de patologias. A respeito
dos anticoagulantes, julgue os itens a seguir.
As impurezas orgânicas presentes nas soluções injetáveis podem ser determinadas por espectrofotometria de força atômica.
Os anticoagulantes têm sido indicados também para pacientes que
receberam próteses mecânicas de válvulas cardíacas, com o
objetivo de impedir a formação de coágulos após o contato do
sangue com esses materiais não biológicos. Um anticoagulante
importante é a heparina, administrada por via endovenosa em
hospitais, utilizada para diferentes tipos de patologias. A respeito
dos anticoagulantes, julgue os itens a seguir.
A cromatografia em camada delgada pode ser utilizada para identificar as impurezas presentes na heparina de uso endovenoso, visto que as substâncias menos polares se deslocam pela fase estacionária mais lentamente do que as substâncias mais polares.
No primeiro semestre de 2008, a Controladoria Geral da União finalizou os trabalhos de fiscalização de recursos repassados pela União para a execução descentralizada de programas federais, como os da área de saúde. Foram identificados problemas de toda ordem, e a maior parte deles estava relacionada a condições inadequadas de armazenamento dos medicamentos, prazos de validade de medicamentos vencidos e compra feita por preços superiores aos do Banco de Preços do Ministério da Saúde. Com relação a esse assunto, à importância do armazenamento para a conservação dos medicamentos e às concentrações adequadas dos mesmos, julgue os itens a seguir. Os medicamentos não devem ser estocados com produtos de outra natureza, como produtos de limpeza.