Os estudos de utilização de medicamentos são ferramentas
valiosas para observar o uso de fármacos ao longo do tempo,
identificar problemas potenciais associados a seu uso e avaliar os
efeitos de intervenções reguladoras e educativas.
Assinale a opção que apresenta um possível estudo de utilização
de medicamentos.
A Lei nº 9.782/1999 define o Sistema Nacional de Vigilância
Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras
providências.
Quanto aos bens e produtos que estão submetidos ao controle e à
fiscalização sanitária, avalie os itens a seguir.
I. Medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e
demais insumos, processos e tecnologias.
II. Conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnóstico.
III. Imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e
hemoderivados.
Acerca da farmacoepidemiologia, analise as afirmativas a seguir.
I. É o estudo do uso e dos efeitos ou dos efeitos colaterais de
drogas em grande número de pessoas com a finalidade de
descrever, explicar, predizer e controlar os efeitos e usos de
tratamentos farmacológicos em populações definidas.
II. A farmacovigilância é parte importante da
farmacoepidemiologia que envolve monitoramento contínuo
em uma população, quanto a efeitos indesejados e outras
questões de segurança decorrentes de medicamentos que já
estão no mercado.
III. A farmacoepidemiologia emprega projetos de estudo
complexos e análises estatísticas para avaliar relações causais
entre uma intervenção terapêutica, incluindo exposição a
medicamentos, e um resultado e encontrar as verdadeiras
relações causais.
Os incidentes associados ao uso de medicamentos estão, muitas
vezes, vinculados à farmacoterapia individual, o que gera
complicações graves à saúde do indivíduo e o aumento da
demanda para a resolução das comorbidades advindas da
prescrição inadequada ou da automedicação.
Assinale a opção que indica corretamente um erro e suas origens.
A prescrição de medicamentos potencialmente perigosos ou de
alta vigilância garante, de forma crítica, a segurança do paciente,
assegurando que cada etapa do processo de medicação, desde a
prescrição até a administração, seja conduzida com a máxima
precisão e cuidado.
Em se tratando de medicamentos potencialmente perigosos ou
de alta vigilância, assinale a opção que, corretamente, descreve
boas práticas de segurança.
Segundo a Organização Mundial da Saúde (WHO, 1972), as
Reações Adversas a Medicamento (RAM) são definidas como
sendo qualquer evento nocivo e não intencional que ocorreu na
vigência do uso de medicamento, em doses normalmente
usadas em humanos com finalidades terapêutica,
profilática ou diagnóstica. Além disso, as RAM podem ser
classificadas entre A e B.
Avalie as afirmativas a seguir quanto à elaboração do relatório de
desenvolvimento de dissolução, em caso de ausência de método
de dissolução descrito em compêndio oficial, normas ou
regulamento específicos aprovados/referendados pela Anvisa.
Assinale (V) para a afirmativa verdadeira e (F) para a falsa.
( ) O relatório deve conter a avaliação quantitativa da
solubilidade da substância ativa na faixa de pH fisiológico (1,2
a 6,8), considerando a temperatura de 37°C ± 1°C.
( ) O relatório necessita demonstrar que o aparato, a rotação e os
filtros utilizados no procedimento de coleta de amostras são
os mais adequados à substância ativa e à forma farmacêutica
em estudo.
( ) O relatório deve descrever o tipo de tensoativo, porém o
registro da quantidade é facultativo.