Para a inativação do vírus, deve-se validar os processos posteriores de purificação para demonstrar que as suas concentrações se reduzam a um nível, que não ocasione efeitos adversos nos pacientes que receberem o produto. Os métodos utilizados para esse fim devem estar validados para a eliminação do risco viral e autorizados pela autoridade sanitária competente. Sobre a termoinativação viral de produtos envasados, assinale a afirmativa INCORRETA. A) Esse tratamento deve se iniciar, no máximo, vinte e quatro horas após o envase. B) Deve-se assegurar uma distribuição uniforme de calor em todos os frascos, no banho-maria ou na estufa. C) O produto envasado deve ser aquecido a uma temperatura entre 59,5°C e 60,5°C, durante, no mínimo, duas horas em banho-maria ou estufa. D) Imediatamente após a termoinativação viral, todos os recipientes contendo o produto envasado devem ser incubados entre 20°C e 25°C, durante, no mínimo, quatro semanas ou entre 30°C e 32°C durante, no mínimo, quatorze dias. Ao final da incubação, todos os frascos do lote devem ser inspecionados visualmente contra fundos claro e escuro ou com revisor automático quanto à cor, turbidez ou presença de partículas. Os frascos que apresentarem qualquer alteração devem ser rejeitados.

C) O produto envasado deve ser aquecido a uma temperatura entre 59,5°C e 60,5°C, durante, no mínimo, duas horas em banho-maria ou estufa.

Questões Farmácia Controle de Qualidade Industrial

Para a inativação do vírus, deve-se validar os processos posteriores de purificação par...

Responda: Para a inativação do vírus, deve-se validar os processos posteriores de purificação para demonstrar que as suas concentrações se reduzam a um nível, que não ocasione efeitos adversos nos pacientes ...

1Q1052603 | Farmácia, Controle de Qualidade Industrial, Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia Fracionamento Industrial do Plasma 1, HEMOBRÁS, Consulplan, 2025

Para a inativação do vírus, deve-se validar os processos posteriores de purificação para demonstrar que as suas concentrações se reduzam a um nível, que não ocasione efeitos adversos nos pacientes que receberem o produto. Os métodos utilizados para esse fim devem estar validados para a eliminação do risco viral e autorizados pela autoridade sanitária competente. Sobre a termoinativação viral de produtos envasados, assinale a afirmativa INCORRETA.

✂️ a) Esse tratamento deve se iniciar, no máximo, vinte e quatro horas após o envase.
✂️ b) Deve-se assegurar uma distribuição uniforme de calor em todos os frascos, no banho-maria ou na estufa.
✂️ c) O produto envasado deve ser aquecido a uma temperatura entre 59,5°C e 60,5°C, durante, no mínimo, duas horas em banho-maria ou estufa.
✂️ d) Imediatamente após a termoinativação viral, todos os recipientes contendo o produto envasado devem ser incubados entre 20°C e 25°C, durante, no mínimo, quatro semanas ou entre 30°C e 32°C durante, no mínimo, quatorze dias. Ao final da incubação, todos os frascos do lote devem ser inspecionados visualmente contra fundos claro e escuro ou com revisor automático quanto à cor, turbidez ou presença de partículas. Os frascos que apresentarem qualquer alteração devem ser rejeitados.