Em relação à documentação, que constitui parte essencial
do sistema de gestão da qualidade farmacêutica, sendo
fundamental para operar em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF), analise as afirmativas a seguir.
I. Os requisitos devem ser aplicados em apenas alguns
tipos de mídia de documento.
II. Os sistemas complexos precisam ser compreendidos,
bem documentados, validados e os controles adequados
devem estar presentes.
III. Os documentos (instruções e registros) não podem existir de forma híbrida, ou seja, alguns elementos eletrônicos e outros em papel.
IV. As medidas de controle e de relação para documentos
mestres, cópias oficiais, manuseio de dados e registros
precisam ser definidas para sistemas híbridos e homogêneos.
V. Devem ser implementados controles apropriados para
documentos eletrônicos como modelos, formulários e
documentos mestres.
Está INCORRETO o que se afirma apenas em
✂️ a) I e III. ✂️ b) II e III. ✂️ c) III e IV. ✂️ d) IV e V. ✂️ e) I, II e III.