A talidomida começou a ser comercializada em 1957 e em pouco tempo foi relacionada a...

Gabarito: a) A farmacovigilância é definida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como a ciência e atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. Essa definição é fundamental para garantir a segurança dos pacientes e a eficácia dos medicamentos após sua comercialização.

A alternativa b) está incorreta porque as notificações na farmacovigilância não dependem necessariamente de confirmação prévia; muitas vezes, são relatos espontâneos que podem indicar sinais iniciais de problemas, mesmo antes da confirmação definitiva.

A alternativa c) é incorreta porque as reações adversas notificadas na farmacovigilância podem revelar efeitos não observados nos ensaios pré-clínicos ou clínicos, ampliando o conhecimento sobre o perfil de segurança do medicamento.

A alternativa d) está errada, pois os alertas da ANVISA são emitidos por essa agência reguladora federal, não apenas por órgãos municipais.

Por fim, a alternativa e) está incorreta porque a ANVISA estabelece padrões e formulários específicos para a notificação de eventos adversos, garantindo uniformidade e qualidade na coleta de dados.

Portanto, a alternativa a) é a correta, pois reflete a definição oficial da farmacovigilância conforme a OMS e o fortalecimento das atividades após incidentes como o da talidomida.