A respeito do controle de qualidade e estatística, julgue os itens
que se seguem.
No controle de qualidade de medicamentos, o tamanho da amostra depende do número de análises e do tamanho do lote.
A 5a edição da obra Farmacopeia Brasileira (2010), é constituída por dois volumes: Volume 1 – Métodos Gerais e textos, e Volume 2 – Monografias.
Considerando os testes contidos no Volume 1, julgue os itens a seguir.
São testes aplicados ao controle de qualidade de soluções orais, entre outros: determinação de volume; e doseamento.Quanto à organização das áreas de produção de medicamentos, julgue os itens a seguir.
Na área de preparo de medicamentos, deve existir uma área de identificação do medicamento pronto (dose, lote, prazo de validade) que esteja protegida dos agentes ambientais e garanta que esse medicamento possa ser utilizado com segurança, rapidez e comodidade.
Em relação ao controle de qualidade, existem itens constantes do roteiro de inspeção sanitária que são obrigatórios e recomendáveis. Assinale a alternativa que apresenta um procedimento obrigatório para a execução do controle de qualidade.
Analise as afirmativas abaixo quanto à preparação da Nutrição Parenteral (NP), conforme estabelecido na Portaria No. 272, de 8 de abril de 1998:
1. O farmacêutico é o responsável pela preparação da NP.
2. A preparação da NP envolve a avaliação farmacêutica da prescrição, a manipulação, o controle de qualidade, a conservação e o transporte da NP.
3. A preparação da NP exige a responsabilidade e a supervisão direta do farmacêutico, devendo ser realizada, obrigatoriamente, na farmácia habilitada para este fim, em acordo com as recomendações das Boas Práticas de Preparação de Nutrição Parenteral (BPPNP).
4. Os produtos farmacêuticos e correlatos adquiridos industrialmente para o preparo da NP devem ser registrados no Ministério da Agricultura e no Ministério da Saúde e acompanhados do Certificado de Análise emitido pelo fabricante.
5. Os produtos farmacêuticos e correlatos para preparação da NP devem ser previamente tratados para garantir a sua assepsia externa e inspecionados visualmente quanto à presença de partículas.
Das afirmações feitas, estão corretas
O teste de dissolução é de fundamental importância no controle de qualidade, porque possibilita determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução, quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas.
A respeito do teste de dissolução, julgue os itens a seguir.
O teste de dissolução deve ser realizado para as seguintes formas farmacêuticas: comprimidos; cápsulas; suspensões orais; e soluções orais.A respeito do controle de qualidade e estatística, julgue os itens
que se seguem.
Erros sistemáticos são aqueles cometidos por desatenção ou desinformação do experimentador.
Julgue os seguintes itens, a respeito das formas farmacêuticas sólidas, elaboradas para que o paciente tenha acesso às inúmeras vantagens da administração dos fármacos por via oral.
Teste de desintegração é o controle de qualidade mais utilizado para as formas farmacêuticas sólidas.
Os antibióticos reduziram drasticamente as doenças e as mortes
causadas por infecções bacterianas. Durante décadas, eles foram
utilizados de forma indiscriminada, o que levou ao aumento
da resistência dos microrganismos a esses antibióticos e gerou um
grave problema de saúde pública. Nos últimos anos, vários grupos
de pesquisa têm dedicado especial esforço na identificação de
novas moléculas com capacidade antimicrobiana ou na mudança
das suas formulações farmacêuticas para melhorar a
biodisponibilidade do princípio ativo no paciente. Considerando
a importância dos antibióticos para a vida humana, julgue os itens
a de 99 a 107.
A verificação da ausência de microrganismos em preparações farmacêuticas é realizada pelo método direto, utilizando o caldo de tioglicolato para identificar bolores e leveduras e o caldo de caseína de soja para identificar bactérias.
Atualmente, são poucas as preparações que se produzem nos hospitais, ao contrário do que acontecia há uma década. As preparações que se fazem atualmente destinam-se essencialmente a: terapias de nutrição parenteral, doentes individuais e específicos (fórmulas pediátricas, por exemplo); reembalagem de doses unitárias sólidas; preparações assépticas (soluções e diluições de desinfetantes); preparações estéreis ou citotóxicas individualizadas. A partir dessas informações, julgue os itens a seguir.
Nas preparações estéreis contendo citostáticos, segundo a legislação vigente, é obrigatório que o manipulador utilize luvas e as troque a cada trinta minutos.
A necessidade de prevenir e reduzir os riscos à saúde e ao meio ambiente, por meio do correto gerenciamento dos resíduos gerados pelos serviços de saúde, aliada ao reconhecimento de que a segregação desses resíduos, no momento e local de sua geração, permite reduzir o volume de resíduos perigosos e a incidência de acidentes ocupacionais, entre outros benefícios à saúde pública e ao meio ambiente, são temas atuais relacionados ao sistema de gestão da qualidade e da biossegurança. Acerca dessas informações, julgue os seguintes itens.
Para identificação de resíduos sólidos de saúde do grupo E (perfurocortantes) deverá ser utilizado o símbolo de substância infectante constante na NBR-7500 da ABNT de março de 2000, com rótulos de fundo branco, desenho e contornos pretos, acrescido da inscrição de resíduo perfurocortante, indicando o risco que apresenta aquele resíduo.
A manipulação de medicamentos é uma atividade peculiar dentro das atribuições do farmacêutico. No ambiente hospitalar, é uma importante ferramenta para individualizar doses e adequar o tratamento às necessidades do paciente, exercendo fortemente a atenção farmacêutica ao paciente internado. Julgue os itens de 87 a 92 com relação à manipulação de fármacos.
É preconizado que, para os medicamentos manipulados, é suficiente o controle de qualidade do(s) princípio(s) ativo(s).
Quanto às fórmulas magistrais, pode-se afirmar que a farmácia
A respeito de cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE ou
HPLC) e de cromatografia gasosa, julgue os itens que se seguem.
Análises rápidas, baixo consumo de solventes e alta eficiência são algumas das vantagens proporcionadas pelo HPLC quando comparado com os métodos cromatográficos líquidos convencionais.