O prazo de validade, o período de utilização em embalagem e as condições de armazenamento dos medicamentos comercializados no Brasil são determinados pelos testes de estabilidade, um conjunto de testes projetados para obter informações relativas à estabilidade de produtos farmacêuticos. Entre os diversos tipos de estudos de estabilidade, aquele que é primordialmente projetado para acelerar a degradação química e(ou) as mudanças físicas de um produto farmacêutico em condições forçadas de armazenamento e para avaliar o impacto de curtas exposições a condições fora daquelas estabelecidas no rótulo do produto, que podem ocorrer, por exemplo, durante o transporte, é o estudo de estabilidade
A dexametasona é um fármaco anti-inflamatório esteroidal amplamente utilizado no tratamento de diversas doenças inflamatórias e autoimunes. Entretanto, em oncologia, é comum o uso de dexametasona em pacientes que são submetidos ao tratamento antineoplásico com cisplatina. Com base nas características farmacológicas de ambos os medicamentos, assinale a alternativa correta acerca dessa interação medicamentosa.
Os fármacos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) configuram a classe de antidepressivos mais comumente prescrita na atualidade. A respeito da farmacologia dessa classe, assinale a alternativa correta.
Existem diversos estudos utilizados em farmacoepidemiologia. Um deles é o estudo observacional analítico que produz medidas de risco por selecionar um grupo de pessoas de uma população de início não portadora da doença ou do evento a ser observado, grupo esse que é avaliado, durante o estudo, para verificação se a exposição a uma determinada variável ao longo do tempo contribui para o desenvolvimento dessa doença/evento. Esse estudo é denominado
Com relação ao controle de qualidade das formas farmacêuticas sólidas, o ensaio que determina a tendência à erosão mecânica, após permitir que o comprimido role e sofra quedas dentro de um aparelho calibrado para tal finalidade, fornecendo estimativa da durabilidade do comprimido, é denominado ensaio de
Os quelantes são substâncias usadas em algumas preparações farmacêuticas como estabilizante, por formarem complexos estáveis hidrossolúveis (quelatos) com metais pesados. Os metais pesados podem promover a instabilidade da formulação. O adjuvante que é utilizado como quelante em formulações farmacêuticas é o
Um laboratório farmacêutico utiliza a liofilização na produção de comprimidos de rápida desintegração e na secagem de extratos vegetais utilizados em sua linha de fitoterápicos. No estudo de estabilidade foi observado que os produtos citados apresentaram prazo de validade superior a dois anos, quando armazenados em frascos plásticos com tampa rosqueável, dotados de sachê de sílica em seu interior; e inferior a seis meses, quando armazenados em frascos plásticos com tampa rosqueável, sem sachê de sílica.
Considerando essa situação e os aspectos físico-químicos e tecnológicos a ela relacionados, julgue os itens a seguir.
A rápida desintegração dos comprimidos liofilizados ocorre devido a sua alta porosidade, o que facilita a penetração de líquido no medicamento.