De acordo com a Lei nº 6.360/1976, somente será registrado o medicamento cuja preparaçã...

a) tiver em sua composição substância nova.

b) tiver em sua composição substância conhecida, à qual seja dada aplicação nova ou vantajosa em terapêutica.

c) apresentar melhoramento de fórmula ou forma, sob o ponto de vista farmacêutico e/ou terapêutico.

d) não tiver em sua composição nova substância.

Responda: De acordo com a Lei nº 6.360/1976, somente será registrado o medicamento cuja preparação necessite cuidados especiais de purificação, dosagem, esterilização ou conservação, quando, exceto: