O desenvolvimento de medicamentos genéricos no Brasil deve responder a diversos quesito...

Responda: O desenvolvimento de medicamentos genéricos no Brasil deve responder a diversos quesitos que asseguram sua eficácia, segurança e intercambialidade com o medicamento de referência. Diversos parâmetr...

1Q685436 | Farmácia, Primeiro Tenente Farmácia Industrial, CIAAR, Aeronáutica, 2019

O desenvolvimento de medicamentos genéricos no Brasil deve responder a diversos quesitos que asseguram sua eficácia, segurança e intercambialidade com o medicamento de referência. Diversos parâmetros devem ser avaliados, como a biodisponibilidade, bioequivalência, equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo.

A esse respeito, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.

I . Biodisponibilidade à comparação da forma farmacêutica, via de administração e concentração do princípio ativo entre o produto de referência e genérico, indicando apresentarem a mesma farmacocinética

II . a equivalência farmacêutica refere-se à comprovação de que o medicamento de referência e genérico apresentam resultados in vitro similares, indicando apresentarem a mesma eficácia e segurança.

Sobre essas asserções, é correto afirmar que

✂️ a) a primeira é uma afirmativa falsa e a segunda, verdadeira.
✂️ b) a primeira é uma afirmativa verdadeira e a segunda, falsa.
✂️ c) as duas são verdadeiras, mas não estabelecem relação entre si.
✂️ d) as duas são verdadeiras, e a segunda é uma justificativa correta da primeira.