Com relação à RDC n.º 302, de 2005, julgue os itens a seguir.

No caso de laboratório que tenha recebido, para realização de sorologias, amostra de sangue a ser usado em transfusão, a identificação do laudo deve conter, obrigatoriamente, além do nome do doador, o nome do receptor.

Um laboratório de microbiologia está localizado no mesmo prédio em que se situam outros laboratórios e escritórios e possui, em suas dependências, bancadas onde são realizados experimentos. A equipe do laboratório é bem treinada e supervisionada por cientista experiente na área. Os experimentos se limitam a culturas de células de medula óssea humana em condições estéreis e a equipe faz uso de jalecos, luvas e óculos de proteção durante a realização dos experimentos. Considerando a situação hipotética exposta, julgue os itens que se seguem.

O uso de desinfetantes permite que se elimine esporos de forma não-seletiva; porém, quanto aos microrganismos, não se consegue eliminar os que sejam resistentes à vancomicina.

Considerando os aspectos da imunoematologia eritrocitária e suas correlações com a transfusão, julgue os próximos itens.

A bolsa de sangue coletado de um doador precisa ser identificada com os grupos sanguíneos ABO, Rh e MNS desse doador antes que possa ser usada para transfusão.

Considerando os procedimentos em indústrias farmacêuticas ou de hemocomponentes, julgue os itens de 104 a 110.

Devem ser retiradas amostras do produto final, as quais devem ser armazenadas por período superior ao prazo de validade, a fim de que se possam realizar análises, caso necessário.

Considerando os aspectos de CQ na análise bioquímica e sorológica de hemocomponentes e as recomendações da ANVISA a esse respeito, julgue os itens que se seguem.

O CQ interno serve como verificação do funcionamento de métodos e equipamentos, portanto não demanda critérios de aceitação.

Com relação à RDC n.º 302, de 2005, julgue os itens a seguir.

O laudo de um exame de HIV, devido a seu caráter sigiloso, não pode conter o nome do paciente. A identificação do paciente deve ser codificada em código de barras.

Considerando-se os cuidados a serem tomados com o sangue e hemoderivados em serviços de transfusão, julgue os itens de 94 a 98.

Caso as geladeiras utilizadas para armazenamento de hemocomponentes não possuam registro contínuo de temperatura, deve-se verificar a temperatura com auxílio de termômetro, diversas vezes ao dia.

Considerando os aspectos de controle de contaminação de sangue e hemoderivados, bem como as normas para descarte de material, julgue os itens subseqüentes.

Os resíduos sólidos devem ser acondicionados em sacos plásticos resistentes, que possam ser reciclados após o uso.

Em um hospital, onde são realizadas cirurgias de grande porte e cerca de 120 transfusões por mês, existe um serviço de hemoterapia da agência transfusional local. Esse serviço recebe doadores de sangue que são selecionados segundo os critérios estabelecidos pela RDC n.º 153, de 2004. O sangue coletado nesse serviço é utilizado para transfusões e para o preparo de hemocomponentes. O serviço está equipado para o preparo de todos os hemocomponentes, porém não para o preparo de hemoderivados. Em relação à situação hipotética descrita no texto, julgue os itens subseqüentes.

Em função das atividades realizadas no serviço, o treinamento acerca dos procedimentos de biossegurança deve ser realizado uma única vez, logo após a instalação dos equipamentos de proteção coletiva.

Considerando os diversos aspectos relativos ao controle de qualidade (CQ), julgue os itens seguintes.

O grau de hemólise é uma especificação utilizada no CQ de concentrado de hemácias, seja ele desleucocitado ou não.

Considerando os aspectos de CQ na análise bioquímica e sorológica de hemocomponentes e as recomendações da ANVISA a esse respeito, julgue os itens que se seguem.

Um laboratório que realize CQ interno está dispensado da realização de CQ externo.

Considerando os aspectos de CQ na análise bioquímica e sorológica de hemocomponentes e as recomendações da ANVISA a esse respeito, julgue os itens que se seguem.

Para o CQ interno, é permitido que o laboratório utilize amostras comerciais.

Considerando os diversos aspectos relativos ao controle de qualidade (CQ), julgue os itens seguintes.

Controle de volume e de pH não se aplicam ao CQ de concentrado de plaquetas.

Um laboratório de microbiologia está localizado no mesmo prédio em que se situam outros laboratórios e escritórios e possui, em suas dependências, bancadas onde são realizados experimentos. A equipe do laboratório é bem treinada e supervisionada por cientista experiente na área. Os experimentos se limitam a culturas de células de medula óssea humana em condições estéreis e a equipe faz uso de jalecos, luvas e óculos de proteção durante a realização dos experimentos. Considerando a situação hipotética exposta, julgue os itens que se seguem.

Caso seja necessária a desinfecção de algum material nesse laboratório, será indispensável submeter esse material ao calor seco a 180 ºC por 2 h.

Em um hospital, onde são realizadas cirurgias de grande porte e cerca de 120 transfusões por mês, existe um serviço de hemoterapia da agência transfusional local. Esse serviço recebe doadores de sangue que são selecionados segundo os critérios estabelecidos pela RDC n.º 153, de 2004. O sangue coletado nesse serviço é utilizado para transfusões e para o preparo de hemocomponentes. O serviço está equipado para o preparo de todos os hemocomponentes, porém não para o preparo de hemoderivados. Em relação à situação hipotética descrita no texto, julgue os itens subseqüentes.

Indivíduos que tenham doado sangue há 4 semanas devem ser regularmente aceitos para doação imediata no serviço mencionado.

Considerando os aspectos de controle de contaminação de sangue e hemoderivados, bem como as normas para descarte de material, julgue os itens subseqüentes.

A cultura de microrganismos anaeróbios requer um sistema vedado em que as amostras são incubadas sob vácuo.

Considerando os procedimentos em indústrias farmacêuticas ou de hemocomponentes, julgue os itens de 104 a 110.

O controle de qualidade deve avaliar não somente a qualidade, mas também a estabilidade dos produtos terminados.

Considerando os diversos aspectos relativos ao controle de qualidade (CQ), julgue os itens seguintes.

De acordo com os parâmetros estabelecidos pela ANVISA, é suficiente que se atinja um percentual de conformidade acima de 75% nas análises de CQ, exceto para os testes microbiológicos.

Com relação à RDC n.º 302, de 2005, julgue os itens a seguir.

O laudo emitido por um laboratório de análises clínicas deve estar disponível e arquivado por um prazo de 5 anos.

Considerando os aspectos de CQ na análise bioquímica e sorológica de hemocomponentes e as recomendações da ANVISA a esse respeito, julgue os itens que se seguem.

O CQ externo deve ser realizado em instalações diferentes das do laboratório avaliado, com rotinas diferentes daquelas aplicadas aos pacientes e com protocolos exclusivos do laboratório de CQ.