O controle de qualidade é responsável pela amostragem, especificações e testes, bem como organização, documentação e procedimentos de liberação que asseguram que os testes necessários e relevantes sejam realizados, que os materiais não sejam liberados para uso, nem produtos liberados para venda ou fornecimento, até que sua qualidade tenha sido considerada satisfatória. Sobre o controle de qualidade, assinale a afirmativa INCORRETA.

O Controle Estatístico de Processo (CEP) é uma ferramenta utilizada em diversas indústrias para monitorar e melhorar a qualidade de processos produtivos. Sobre conceitos e práticas do CEP, assinale a afirmativa correta.

Para a identificação de falhas em um produto e dos efeitos dessas falhas, a realização de uma Análise de Modos de Falha e Efeitos (FMEA)

A norma ISO 9001 é um padrão internacional que estabelece os requisitos para um sistema de gestão da qualidade. Ela fornece diretrizes e critérios para ajudar as organizações a garantir a conformidade com os requisitos dos clientes, melhorar a eficiência dos processos e alcançar a satisfação do cliente. Sobre esse tema, assinale com V as afirmativas verdadeiras e com F as falsas.
(    ) Entre os princípios da gestão da qualidade, encontram-se a tomada de decisão baseada em evidência e o planejamento estratégico.
(    ) A política da qualidade deve ser mantida como informação documentada, deve estar disponível e ser comunicada, entre outros pontos.
(    ) Cabe à organização levar em consideração a eficácia dos controles aplicados pelo provedor externo.
Assinale a sequência correta.

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) garantem que os medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade previamente estabelecidos. Têm por objetivo gerenciar e minimizar os riscos inerentes à fabricação de medicamentos com vista a garantir a qualidade, a eficácia e a segurança do produto acabado. A concretização desse objetivo de qualidade é responsabilidade dos quadros superiores da gestão e requer a participação e o comprometimento da equipe em diversos departamentos e em todos os níveis da empresa, bem como de seus fornecedores e distribuidores. Para alcançar esse objetivo de qualidade de forma confiável, de acordo com as BPF de medicamentos, assinale a afirmativa INCORRETA.

Diversos tipos de ensaio podem ser empregados para realizar o controle de qualidade de um aço.
O ensaio de Vickers é um método que avalia a dureza por:

As operações de produção devem respeitar procedimentos claramente definidos e, ainda, satisfazer os princípios das Boas Práticas de Fabricação (BPF), a fim de que sejam obtidos produtos com a qualidade exigida e em conformidade com as respectivas autorizações de fabricação e com o registro. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA.

Durante o processo de inspeção de qualidade em uma fábrica de produtos biotecnológicos, o gestor de qualidade utilizou a NBR 5426:1985 para classificar os produtos conforme a gravidade de defeitos detectados. Em uma das amostras analisadas, foi identificado um defeito não crítico, ou seja, que não representa risco ou condição insegura para o usuário do produto. No entanto, esse defeito pode comprometer significativamente a funcionalidade da unidade do produto em relação ao propósito para o qual foi projetado. Com base na NBR 5426:1985, esse defeito é classificado como: