De acordo com a Portaria 344/98, a Notificação de Receita "A" poderá conter no máximo de:
Com o surgimento do perfil de farmacêutico generalista, desde 2002, houve o fortalecimento da farmácia clínica, que atualmente exige dos profissionais farmacêuticos atuação de forma sistemática para o acompanhamento e a avaliação da farmacoterapia. Há algumas ferramentas de trabalho para essa atuação: a farmacovigilância, ciência, ou o conjunto de atividades relativas à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção dos efeitos adversos ou qualquer outro possível problema relacionado ao medicamento. A farmacoepidemiologia é definida como o estudo da utilização e dos efeitos de medicamentos em um grande número de pessoas. E a farmacoeconomia é considerada a aplicação de economia da saúde especificamente aos medicamentos, mediante análises econômicas; não pode ser considerada uma ciência individualizada, pois são utilizadas metodologias derivadas das áreas de economia, epidemiologia, farmácia, medicina e ciências sociais.
BISSON, M. P. Farmácia Clínica e Atenção Farmacêutica. 3. ed. Barueri: Manole, 2016, com adaptações.
Considerando os conceitos apresentados, julgue os itens a seguir.
A farmacovigilância é uma estratégia desenvolvida comumente em unidades hospitalares para auxiliar no planejamento e na execução de ações inerentes à farmácia hospitalar.Os praguicidas organofosforados foram usados até a década de 1960, quando estudos determinaram os problemas desses compostos, tendo destaque no estudo toxicológico. Referente aos praguicidas organofosforados, analise as afirmações.
I. Os praguicidas organofosforados contém, sem exceção, um átomo central de fósforo pentavalente, ao qual está ligado um átomo de oxigênio ou enxofre mediante dupla ligação.
II. Os pesticidas organofosforados são absorvidos pelo organismo humano através das vias oral, respiratória e dérmica, membranas e mucosas.
III. Os principais sintomas de intoxicação por pesticidas organofosforados ocorrem no sistema imunológico
. Assinale a alternativa correta.
Para centralizar as ações de farmacovigilância, foi desenvolvido o NOTIVISA, que recebe as notificações de incidentes, de eventos adversos (EA) e de queixas técnicas (QT) relacionadas ao uso de produtos e de serviços sob vigilância sanitária. Com relações ao NOTIVISA, assinale a alternativa correta.
Sobre os conceitos básicos trazidos pela Portaria 2616/1998, analise os excertos abaixo:
I - São consideradas comunitárias as infecções de recém-nascidos associadas com bolsa rota superior a 72 (setenta e duas) horas.
II - O diagnóstico das infecções hospitalares deverá valorizar informações oriundas de resultados de exames de laboratório, ressaltando-se os exames microbiológicos, a pesquisa de antígenos, anticorpos e métodos de visualização.
III - São também convencionadas infecções hospitalares aquelas manifestadas antes de 72 (setenta e duas) horas da internação, quando associadas a procedimentos diagnósticos e/ou terapêuticas, realizados durante este período.
Está correto o que se afirma em:
I - São consideradas comunitárias as infecções de recém-nascidos associadas com bolsa rota superior a 72 (setenta e duas) horas.
II - O diagnóstico das infecções hospitalares deverá valorizar informações oriundas de resultados de exames de laboratório, ressaltando-se os exames microbiológicos, a pesquisa de antígenos, anticorpos e métodos de visualização.
III - São também convencionadas infecções hospitalares aquelas manifestadas antes de 72 (setenta e duas) horas da internação, quando associadas a procedimentos diagnósticos e/ou terapêuticas, realizados durante este período.
Está correto o que se afirma em:
De acordo com a Lei no 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispo?e sobre o Controle Sanita?rio do Come?rcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmace?uticos e Correlatos, e da? outras Provide?ncias, e? correto afirmar:
I) As farma?cias e drogarias sa?o obrigadas a planta?o, pelo sistema de rodi?zio, para atendimento ininterrupto a? comunidade, consoante normas a serem baixadas pelos Estados, Distrito Federal, Territo?rios e Munici?pios.
II) O come?rcio de determinados correlatos, tais como, aparelhos e acesso?rios, produtos utilizados para fins diagno?sticos e anali?ticos, odontolo?gicos, veterina?rios, de higiene pessoal ou de ambiente, cosme?ticos e perfumes, exercido por estabelecimentos especializados, podera? ser extensivo a?s farma?cias e drogarias, observado o disposto em lei federal e na supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territo?rios.
III) Para atendimento exclusivo a seus usua?rios, os estabelecimentos hoteleiros e similares podera?o dispor de medicamentos ano?dinos, que na?o dependam de receita me?dica, observada a relac?a?o elaborada pelo o?rga?o sanita?rio federal.
Sobre a hemovigilância é correto afirmar que
Na dispensação de medicamentos sob controle especial (Portaria 344/1998), considerando a legislação/normas vigentes anteriormente ao período de pandemia no País, é correto afirmar que:
1. Medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes podem ser prescritos em quantidades suficientes para até seis meses de tratamento. 2. A quantidade máxima de dispensação de um medicamento é de 3 caixas. 3. Todos os medicamentos contendo substâncias das listas A, B2 e C2 podem ser dispensados em quantidade suficiente para até 60 dias. 4. Medicamentos contendo substâncias das listas B1, C1 e C5 podem ser dispensados em quantidade de até cinco ampolas ou quantidades suficientes para até 60 dias de tratamento.
Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas.
1. Medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes podem ser prescritos em quantidades suficientes para até seis meses de tratamento. 2. A quantidade máxima de dispensação de um medicamento é de 3 caixas. 3. Todos os medicamentos contendo substâncias das listas A, B2 e C2 podem ser dispensados em quantidade suficiente para até 60 dias. 4. Medicamentos contendo substâncias das listas B1, C1 e C5 podem ser dispensados em quantidade de até cinco ampolas ou quantidades suficientes para até 60 dias de tratamento.
Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas.
As listas C3 e A2 da Portaria nº 344/98 representam, respectivamente:
Suspeitas de inefetividade terapêutica (SIT) ocorrem quando medicamentos não apresentam os efeitos que se esperam deles (Anvisa, 2008). Sobre as notificações de suspeita de inefetividade dos fármacos, analise os itens, abaixo:
I - A inefetividade pode ocorrer por redução ou por ausência do efeito esperado. Isso pode ocorrer por problemas com a qualidade do medicamento, interações medicamentosas, uso inadequado, resistência ou tolerância do paciente ao medicamento.
II - As notificações de suspeitas de inefetividade terapêutica são as mais complexas de ser investigadas, pois diversos são os fatores que podem influenciar a efetividade de um medicamento.
III - Na prática, há casos em que não se consegue comprovar a inefetividade do medicamento, já que, na maior parte das vezes, os laudos de controle de qualidade demonstram que o teor de princípio ativo está abaixo dos parâmetros estabelecidos, oficialmente.
Está incorreto o que se afirma em:
A lei n° 5.991, de 17 de dezembro de 1973, traz o seguinte conceito: produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. Esse conceito é referente a:
Em 2019, a ANVISA, por meio da gerência de farmacovigilância, alertou a população para o risco de ocorrência de malformações congênitas (risco de defeitos de fechamento orofaciais, principalmente casos de fenda palatina, identificados em filhos de mulheres expostas durante o primeiro trimestre de gravidez) com o uso do medicamento:
A população do município de Estância Velha, segundo a estimativa do IBGE (BRASIL, 2019), é de 42.589 habitantes. Uma farmácia da APS possui 40.000 pacientes cadastrados, e a incidência de dermatite atópica nessa população ao ano é de 4%. O tratamento que tem sido utilizado nesses casos é Dexclorfeniramina 0,4 mg/ml solução oral, sendo fornecido um frasco por pessoa no tratamento. Considerando um percentual de cobertura do serviço de 70%, qual a quantidade necessária de frascos do medicamento para atender as necessidades mensais do serviço, utilizando para cálculo do estoque o método do perfil epidemiológico?
No contexto da Política de Medicamentos Genéricos no Brasil, a Equivalência Terapêutica pode ser relacionada à/aos:
1. Composição química idêntica de todos os ingredientes. 2. Intercambialidade entre o medicamento genérico e o de referência. 3. Estudos de bioequivalência apropriados, ensaios farmacodinâmicos, ensaios clínicos ou estudos in vitro. 4. Seus efeitos em relação à eficácia e segurança serem essencialmente os mesmos, após a administração na mesma dose molar.
Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas.
1. Composição química idêntica de todos os ingredientes. 2. Intercambialidade entre o medicamento genérico e o de referência. 3. Estudos de bioequivalência apropriados, ensaios farmacodinâmicos, ensaios clínicos ou estudos in vitro. 4. Seus efeitos em relação à eficácia e segurança serem essencialmente os mesmos, após a administração na mesma dose molar.
Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas.
De acordo com a Portaria 344 de 12 de maio de 1998, que aprova o Regulamento Te?cnico sobre substa?ncias e medicamentos sujeitos a controle especial, e suas atualizac?o?es, assinale a alternativa incorreta:
Com base na Portaria 2616/98, a Comissão de Controle de Infecções Hospitalares - CCIH deverá elaborar, implementar, manter e avaliar programa de controle de infecção hospitalar, adequado às características e necessidades da instituição, contemplando, no mínimo, ações relativas a/à:
Quanto à vigilância sanitária, julgue os itens seguintes Farmacovigilância pode ser definida como um ramo das ciências, parte da vigilância sanitária, que relaciona-se à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados a medicamentos.
De acordo com a portaria no 3.733, de 22 de novembro de 2018, que Estabelece a Relac?a?o Nacional de Medicamentos Essenciais - Rename 2018 no a?mbito do Sistema U?nico de Sau?de (SUS), e? incorreto afirmar:
De acordo com a RDC no 275, de 21 de outubro de 2002, que Dispo?e sobre o Regulamento Te?cnico de Procedimentos Operacionais Padronizados aplicados aos Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos e a Lista de Verificac?a?o das Boas Pra?ticas de Fabricac?a?o em Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos, assinale a alternativa correta:
I) Os estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos devem desenvolver, implementar e manter Procedimentos Operacionais Padronizados - POPs, no mi?nimo, para higienizac?a?o das instalac?o?es, equipamentos, mo?veis e utensi?lios e para controle da potabilidade da a?gua.
II) Os POPs devem estar acessi?veis aos responsa?veis pela execuc?a?o das operac?o?es e a?s autoridades sanita?rias.
III) Deve-se avaliar, regularmente, a efetividade dos POPs implementados pelo estabelecimento e, de acordo com os resultados, deve-se fazer os ajustes necessa?rios.
De acordo com a ANVISA, Comprimido Orodispersível é o: