Em visita a um laboratório de produção de medicamentos o fiscal encontra a seguinte situação:
- Auto de infração, lavrado por um colega há 10 dias, constatando produto sem registro.
- Estoque de insumos importados, para produção de medicamentos de tarja vermelha, mantidos sem utilização por serem in terditos.
- Interrupção de produção desses medicamentos, sem comunicação às autoridades.
- Foco inédito de vetores de doenças infecciosas.
O fiscal deve
Em farmacovigilância, relato de caso corresponde a notificação relativa a paciente com evento adverso, ou teste de laboratório anormal, suspeito de haver sido induzido por medicamento.
A farmacovigilância é a ciência de atividades relativas à detecção,
avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou
quaisquer outros possíveis problemas relacionados com
medicamentos. Acerca da farmacovigilância, julgue o item subsequente.
Em farmacovigilância, o método básico de investigação é a notificação ativa.
Assinale a opção que apresenta um possível estudo de utilização de medicamentos.
O principal instrumento de um sistema de farmacovigilância é o formulário de notificação.
Julgue o próximo item, a respeito de planejamento e controle de estoque de medicamento, controle de infecção hospitalar, biossegurança e atividades de implantação da farmacovigilância.
Na gerência do estoque, o ponto de ressuprimento é definido
como o ponto em que o estoque de segurança atinge o P90, ou
seja, 90% do estoque.
FGV•
Quanto aos bens e produtos que estão submetidos ao controle e à fiscalização sanitária, avalie os itens a seguir.
I. Medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias.
II. Conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnóstico.
III. Imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderivados.
Está correto o que se afirmar em