Em visita a um laboratório de produção de medicamentos o fiscal encontra a seguinte situação:
- Auto de infração, lavrado por um colega há 10 dias, constatando produto sem registro.
- Estoque de insumos importados, para produção de medicamentos de tarja vermelha, mantidos sem utilização por serem in terditos.
- Interrupção de produção desses medicamentos, sem comunicação às autoridades.
- Foco inédito de vetores de doenças infecciosas.
O fiscal deve
Em farmacovigilância, relato de caso corresponde a notificação relativa a paciente com evento adverso, ou teste de laboratório anormal, suspeito de haver sido induzido por medicamento.
A farmacovigilância é a ciência de atividades relativas à detecção,
avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou
quaisquer outros possíveis problemas relacionados com
medicamentos. Acerca da farmacovigilância, julgue o item subsequente.
Em farmacovigilância, o método básico de investigação é a notificação ativa.
Assinale a opção que apresenta um possível estudo de utilização de medicamentos.
O principal instrumento de um sistema de farmacovigilância é o formulário de notificação.
Julgue o próximo item, a respeito de planejamento e controle de estoque de medicamento, controle de infecção hospitalar, biossegurança e atividades de implantação da farmacovigilância.
Na gerência do estoque, o ponto de ressuprimento é definido
como o ponto em que o estoque de segurança atinge o P90, ou
seja, 90% do estoque.
É um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao acesso e ao seu uso racional. Esse conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produção de medicamentos e insumos, bem como a sua seleção, programação, aquisição, distribuição, dispensação, garantia da qualidade dos produtos e serviços, acompanhamento e avaliação de sua utilização.
Resolução n° 338, de 6 de maio de 2004.
O texto trata-se da