A validação é parte integrante da Garantia da Qualidade e envolve o estudo sistemático das instalações, sistemas e processos com o objetivo de determinar se os mesmos desempenham suas funções de forma adequada e consistente, conforme especificado. A validação que é realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto é denominada:

A nomenclatura dos princípios ou fármacos farmacologicamente é ativos reconhecida pela Organização Mundial de Saúde (OMS) como:

Entende-se por "produção" de medicamentos todas operações envolvidas no preparo de determinado produto farmacêutico:

O ensaio que indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina chama-se:

Os métodos usados para o doseamento de alcalóides são:

Nos comprimidos, a mistura de talco e estearato de magnésio atua como:

De acordo com a Lei 5991/1973, assinale a alternativa correta em relação à assistência e responsabilidade técnica das farmácias:

Qual a forma farmacêutica líquida que corresponde a um sistema químico heterogêneo constituído por dois líquidos imiscíveis, em que um deles está disperso no seio do outro sob formas de gotículas esféricas?

A RDC nº 189/03 determina que a avaliação do projeto básico de arquitetura (PBA) pelas vigilâncias sanitárias estaduais ou municipais para estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS) compreenda a análise do projeto e seja elaborado parecer técnico. Um dos itens a serem avaliados é quanto à funcionalidade do edifício. Dentre os itens abaixo qual o que representa essa avaliação?

Considerando o que dispõe o Regulamento técnico para gerenciamento de resíduos de serviços de saúde, o armazenamento externo, denominado de abrigo de resíduos deve ser construído em ambiente exclusivo, com acesso externo facilitado à coleta possuindo, no mínimo, um ambiente separado para atender o armazenamento de recipientes do grupo:

A ação ansiolítica do diazepam é devida a sua atuação no cérebro nos receptores:

O artigo 8º da Portaria MS nº 802, de 08/10/98, determina que "as empresas detentoras de registro dos produtos devem manter arquivo informatizado com registro de todas as suas transações comerciais". Esses arquivos devem estar à disposição da autoridade sanitária para efeito de inspeção por um período de:

O fenobarbital é um derivado da maloniluréia, que deve sua atividade hipnótica e anticonvulsivante à presença de radicais etil e fenil no carbono:

Entende-se por Vigilância Sanitária um conjunto deações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde. Essa definição está descrita em que legislação?

O estudo realizado com base nos dados existentes nos registros dos serviços de saúde ou de outras instituições, que não é amostral e que destina-se a coletar dados para complementar informações existentes, denomina-se:

Conforme determina o art. 62 da Portaria 344/98, todo estabelecimento, entidade ou órgão oficial que produzir, comercializar, distribuir, beneficiar, preparar, fracionar, dispensar, utilizar, extrair, fabricar, transformar, embalar, reembalar, vender, comprar, armazenar ou manipular substância ou medicamento de que trata este Regulamento Técnico e de suas atualizações, com qualquer finalidade, deverá escriturar e manter no estabelecimento, para efeito de fiscalização e controle, livros de escrituração. Excetua-se da obrigação da escrituração:

O equipamento de radiografia intra oral deve ser instalado em ambiente (consultório ou sala) com dimensão suficiente para permitir a equipe à distância pelo menos de:

Na avaliação de um projeto arquitetônico de uma clínica de reabilitação a área para fisioterapia possui boxes de terapias para atendimento individual dos pacientes. Para tanto, devem ser seguidos os critérios para controle de infecção quanto a colocação de lavatórios nos compartimentos destinados a realização dos procedimentos. Deve ser previsto um lavatório em local anexo cada:

O método frequentemente usado na determinação da identidade e pureza de fármacos e produtos alimentícios e que pode ser usado para determinar quantitativamente a força e a pureza das soluções ou as proporções em que certos líquidos são misturados é:

A alteração metabólica das moléculas de um fármaco envolve dois tipos de reação bioquímica, conhecidos como reações de fase I e de fase II. Qual das opções abaixo é um exemplo de reação de fase II?