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Nada por aqui
A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
Com base nos resultados do teste de dissolução, o teste de desintegração pode ser dispensado.
A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
O comprimido deve ser reprovado no teste de dissolução por indicar possível alteração do teor do princípio ativo.
Um paciente idoso com histórico de hipertensão arterial sistêmica, diabetes mellitus tipo 2 e insuficiência renal crônica apresenta prescrição dos seguintes medicamentos: losartana, metformina, furosemida e digoxina. Após iniciar o tratamento, ele relata sintomas como fraqueza, náuseas, confusão mental e palpitações. Durante a análise farmacológica e revisão do caso, você observa que o paciente apresenta níveis elevados de potássio no exame laboratorial mais recente.
Com base nesse caso, qual é a explicação mais provável para os sintomas relatados pelo paciente?
A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir.
Para o medicamento em questão, o teste de uniformidade de conteúdo é imprescindível para o lote e nenhuma unidade amostrada deve possuir teor fora da faixa 99,5% a 101,5%.
Com relação a ensaios clínicos das fases de I a IV, julgue o próximo item.
A fase clínica dos estudos para o desenvolvimento de novos fármacos é formada por quatro fases, sendo estudados, na fase I, a segurança, os efeitos biológicos e a cinética, em grupos grandes de voluntários pacientes, com duração de pelo menos 15 meses.