Questões de Concursos
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Nada por aqui
Determinada empresa que, recentemente, passou a operar em conformidade com as normas ambientais, decidiu adotar um Sistema de Gestão Ambiental (SGA) com o objetivo de melhorar seus processos e minimizar impactos ambientais. O SGA foi implementado com base na norma ISO 14001, que estabelece diretrizes para a criação e a manutenção de sistemas eficientes e sustentáveis de gestão ambiental. Com isso, a empresa passou a adotar práticas de monitoramento ambiental, avaliar periodicamente seus processos e desenvolver ações corretivas sempre que necessário. Também começou a engajar seus funcionários e a comunidade no compromisso com a preservação ambiental. Com base na situação hipotética apresentada, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) O SGA da empresa deve ser baseado em uma abordagem preventiva, buscando identificar e corrigir problemas ambientais antes que se tornem mais graves.
( ) A ISO 14001 é uma norma que exige a certificação obrigatória das empresas para que possam operar legalmente, sem dar margem para opções alternativas de gestão.
( ) O monitoramento constante dos impactos ambientais é uma prática essencial dentro de um SGA, visando sempre a melhoria contínua dos processos.
( ) A implementação de um SGA não requer o envolvimento da comunidade ou dos funcionários da empresa, já que a responsabilidade pela gestão ambiental recai exclusivamente sobre gestores e diretores.
A sequência está correta em
Sobre a Água Purificada para Injetáveis (API) utilizada na fabricação de produtos parenterais de pequeno e grande volume e da Água Ultrapurificada (AUP) para a realização de análises químicas, analise as afirmativas a seguir.
I. A API pode ser obtida pela técnica de destilação, processo capaz de remover micro-organismos, mas que não remove endotoxinas.
II. A AUP pode ser obtida por tratamento complementar da AP, como exposição à radiação UV ou eletrodeionização.
III. O limite de endotoxinas bacterianas na API é ≤ que 0,25 UE/100 mL.
IV. A contagem do número total de bactérias heterotróficas na API deve ser ≤ 102 UFC/100 mL e a API deve ser isenta de Pseudomonas sp e coliformes.
V. A condutividade máxima da AUP deve ser 0,055 µS/cm (25,0°C) e o valor de carbono orgânico total (COT) deve ser ≤ 0,050 mg/100 mL.
Está correto o que se afirma apenas em
Sobre a esterilização, analise as afirmativas a seguir.
I. Centrifugação: técnica de esterilização que se fundamenta na sedimentação dos micro-organismos pela ação da gravidade, seguida de remoção por filtração.
II. Filtração em membrana com poro≤a 0,2 mm: técnica física de esterilização para soluções e suspensões quem contêm insumos farmacêuticos termossensíveis.
III. Esterilização pelo calor úmido: promove coagulação das proteínas celulares; esterilização pelo calor seco: promove a oxidação de componentes celulares dos micro-organismos.
IV. Liofilização: técnica de esterilização empregada para obtenção de pós que contêm insumos farmacêuticos termossensíveis, uma vez que remove a água em temperaturas abaixo de –40oC.
V. Esterilização por radiação ionizante: se fundamenta na formação de espécies radicalares reativas que causam danos e morte dos micro-organismos, sendo útil para insumos farmacêuticos termossensíveis.
Está correto o que se afirma apenas em