Da Instrução do Processo Licitatório - A
Administração poderá convocar audiência
pública, presencial ou a distância, na forma
eletrônica, sobre licitação que pretenda realizar,
com disponibilização prévia de informações
pertinentes, inclusive de estudo técnico
preliminar e elementos do edital de licitação, e
com possibilidade de manifestação de todos os
interessados, com antecedência mínima de:
Resolução de diretoria colegiada - RDC Nº
579/2021 define os requisitos para importação,
comercialização e doação de dispositivos
médicos usados ou recondicionados
destinados ao uso no Brasil. Assinale a
alternativa que apresenta qual a definição para
Comodato.
A identificação sanitária do equipamento
médico corresponde a sua identificação e
classificação, conforme critérios adotados pela
Anvisa. Os equipamentos médicos são
classificados em quatro classes de risco e,
complementarmente à classificação de risco,
existe o enquadramento por regras, as quais
totalizam dezoito. Sobre os critérios, analise as
afirmativas abaixo.
I. Classe II – médio risco.
II. Classe IV – máximo risco.
III. Produtos não invasivos: Regras 1 e 2.
IV. Regras Especiais: Regras 13, 14, 15, 16, 17 e 18.
Conforme as definições do Manual para
regularização de equipamentos médicos na
ANVISA – Gerência de Tecnologia em
Equipamentos Médicos – GQUIP, analise as
afirmativas abaixo e dê valores Verdadeiro (V)
ou Falso (F).
( ) Determinação do Risco: Processo completo
composto pela análise e avaliação do risco.
( ) Análise de Risco: Utilização sistemática de
informação disponível para identificar perigos e
estimar riscos.
( ) Dano: Medida das possíveis consequências de
um perigo.
( ) Perigo: Fonte potencial de dano.
Assinale a alternativa que apresenta a
sequência correta de cima para baixo.
Em tempos relacionados às medidas de
desempenho de confiabilidade, a duração
acumulada dos tempos de operação de um
item, desde sua colocação pela primeira vez no
estado de disponibilidade até o instante de
ocorrência da falha, é denominado tempo:
RDC Nº 509/2021 define “O conjunto de
equipamentos, de medicamentos, de insumos e
de procedimentos utilizados na prestação de
serviços de saúde, bem como das técnicas de
infraestrutura desses serviços e de sua
organização”, como:
Equipamento Biomédico refere-se aos
dispositivos destinados a cuidados médicos e
cirúrgicos, diagnóstico, tratamento e
reabilitação. Sobre exemplo desses
equipamentos:
Os EMHs (Equipamentos Médico-Hospitalares)
também podem ser classificados de acordo
com a sua complexidade tecnológica
(MINISTÉRIO DA SAÚDE, 2013). A classificação
é dividida em baixa, média e alta complexidade.
De acordo com os critérios de classificação,
assinale a alternativa incorreta.
Os transformadores são usados para abaixar ou
aumentar as tensões e correntes elétricas em
circuitos de consumo ou transmissão de
energia elétrica. Existem diversos tipos de
transformadores que atendem a diferentes
necessidades, dentre eles, o que tem como
principal finalidade abaixar a intensidade da
corrente elétrica, a fim de transmiti-la para
redes de transmissão ou para dispositivos que
não suportem correntes elétricas altas, é
chamado de:
Nas instalações hospitalares, as verificações
periódicas na manutenção, devem ser
realizadas em intervalos especificados por NBR
13.534. Este intervalo, na medição da corrente
de fuga dos transformadores IT médicos, é de:
ABNT NBR 13.534 – Hospitais, centros de
saúde, clínicas e locais similares devem dispor
de fonte de segurança que, em caso de falha da
alimentação normal, seja capaz de alimentar,
por um período de tempo especificado e dentro
do tempo de tolerância admissível. Uma fonte
de segurança deve ser capaz de manter a
alimentação por no mínimo:
O método de avaliação e certificação que busca,
por meio de padrões e requisitos previamente
definidos, promover a qualidade e a segurança
da assistência no setor de saúde, é definido
como:
Os banheiros instalados nos estabelecimentos
assistenciais de saúde são objeto de condições
e instalações específicas. Nos locais de
serviços de saúde que comportem internações
de pacientes, ______ com no mínimo um dos
sanitários em apartamentos deve ser acessível.
Assinale a alternativa que preencha
corretamente a lacuna.
Polarizar um diodo significa aplicar uma
diferença de potencial às suas extremidades. A
curva característica de um diodo é um gráfico
que relaciona cada valor da ______ com a
respectiva ______ que atravessa o diodo.
Assinale a alternativa que preencha correta e
respectivamente as lacunas.
Ao adquirir um novo equipamento, a gestão do
hospital irá avaliar alguns fatores além do custo
inicial. Os itens de custos são classificados em
grupos, conforme as suas características,
possibilitando ganhos de resultado na
atribuição. Logo, os custos podem ser
classificados como diretos ou indiretos. Sobre
a classificação desses custos quanto a sua
aplicação aos pacientes, assinale a alternativa
correta.
A Análise do Modo de Falha e Efeitos na
Assistência Médica (HFMEA) é um processo
usado para identificar possíveis falhas e suas
causas antes que serviços futuros sejam
fornecidos. A gravidade de cada efeito é
selecionada com base no impacto/perigo para o
paciente. É exemplo, de acordo com as
categorias de gravidade, do Evento catastrófico
(9-10 no FMEA tradicional):
O ponto de partida para solicitação de registro
ou notificação de equipamentos médicos na
Anvisa é a ______ junto à Vigilância Sanitária, o
que compreende a obtenção da ______ junto à
Anvisa e a ______ junto à Vigilância Sanitária do
Município ou do Estado, também conhecida por
Alvará de Funcionamento (AF). Sem estas
autorizações, o protocolo da petição de registro
ou notificação não é possível.
Assinale a alternativa que preencha correta e
respectivamente as lacunas.